Declaraciones del fabricante
Toda la información que figura a continuación procede de los requisitos normativos a los que los fabricantes
de dispositivos electromédicos están sujetos, según la norma IEC 60601-1-2.
El dispositivo médico cumple con las normas de compatibilidad electromagnética en vigor, sin embargo, el
usuario se asegura de que las posibles interferencias electromagnéticas no creen un riesgo adicional, como
los emisores de radiofrecuencia u otros dispositivos electrónicos.
En este capítulo encontrará la información necesaria para asegurarse la instalación y la puesta en servicio
de su dispositivo médico con las mejores condiciones en cuanto a la compatibilidad electromagnética.
El uso de accesorios que no sean los especificados o vendidos por Biosency como las piezas de reemplazo, pue-
de tener como consecuencia un aumento de la emisión o una reducción de la inmunidad del dispositivo médico.
El dispositivo médico no puede utilizarse cerca de otro dispositivo. Si esto no puede evitarse, habrá que
controlar su buen funcionamiento en las condiciones de uso antes de cualquier uso.
El usuario o instalador del dispositivo médico puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas
manteniendo una distancia mínima de separación, en función de la potencia máxima de radiofrecuencia del
equipo de transmisión. No utilice un dispositivo de comunicación portátil de radiofrecuencia (ni periféricos
como cables de antena o antenas externas) en una distancia inferior a 30 cm de Bora band ®, incluyendo
los cables especificados por el fabricante ya que podría suponer una alteración en el rendimiento de estos
dispositivos.
AVISOS
s
INTERFERENCIAS ELECTROMAGNÉTICAS
Este material cumple con la norma internacional IEC 60601-1-2 sobre la compatibilidad electromagné-
tica del material y/o de los sistemas eléctricos médicos. Esta norma ofrece una protección contra las in-
terferencias nocivas en una instalación médica clásica. No obstante, teniendo en cuenta la proliferación
de las ondas de radiofrecuencia trasmitidas por el material y otras fuentes en los entornos sanitarios,
es posible que niveles elevados de interferencias, causados por una estrecha proximidad o la potencia
de una fuente, perturben el funcionamiento de este dispositivo. Los dispositivos eléctricos médicos exi-
gen precauciones especiales sobre la compatibilidad electromagnética y todos los dispositivos deben
instalarse y ponerse en funcionamiento cumpliendo con la información indicada en este manual. Los
dispositivos de comunicación portátiles de radiofrecuencia (incluyendo los periféricos como los cables
de antenas y las antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm de Bora band ®, incluyendo
los cables especificados por el fabricante. De lo contrario podría verse afectado el rendimiento de estos
dispositivos
VERSION 6.0
Junio 2023
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