Información técnica
Características
Rendimiento en descanso
Precisión de la saturación de oxígeno
Precisión de la frecuencia cardíaca
Precisión de la frecuencia respiratoria
Precisión de la temperatura de la piel
Amplitud de la onda de medición y potencia de salida
Rojo...................................................................
Infrarojo.............................................................
Verde.................................................................
Precisión de las medidas :
Las pruebas de precisión de SpO2 y de la frecuencia cardíaca se realizan durante estudios de hipoxia indu-
cida en sujetos de ambos sexos y de diferentes razas, no fumadores y con buena salud que sean mayores
de 18 años. El valor de saturación de la hemoglobina arterial (SpO2) medida por el dispositivo se compara
con el valor de oxígeno de la hemoglobina arterial (SaO2), determinada a partir de muestras sanguíneas con
un cooxímetro de laboratorio. El valor de la frecuencia cardíaca medido por el dispositivo se compara con
el valor determinado por un electrocardiograma (ECG) de laboratorio. La precisión del dispositivo se hace
comparando las muestras del cooxímetro medidas en el intervalo de SpO2 (de 70 a 100 %) y las muestras
del ECG medidas.
Las pruebas de precisión de la frecuencia respiratoria se realizan durante estudios en sujetos de ambos
sexos y de diferentes razas, no fumadores y con buena salud que sean mayores de 18 años. Las pruebas
de precisión de frecuencia respiratoria se realizan en un rango que va de 5 a 50 ciclos por minuto. El valor
de la frecuencia respiratoria medida por el dispositivo se compara con el valor determinado por un dispositivo
de vigilancia de gas carbónico al final de la espiración. La precisión del dispositivo se hace comparando las
muestras del dispositivo de vigilancia de gas carbónico al final de la espiración medidas en el intervalo de
frecuencia respiratoria (de 5 a 50 cpm).
Los datos de precisión se calculan utilizando la media cuadrática (valor Arms) para todos los sujetos de
acuerdo con la norma ISO 80601-2-61, dispositivos electromédicos con exigencias particulares para la se-
guridad de base y los rendimientos esenciales para los pulsioxímetros. Las medidas del dispositivo se dis-
tribuyen estadísticamente. La precisión indicada corresponde al error cuadrático medio A
las medidas realizadas por el dispositivo tendrán un error inferior a A
El gráfico según el método de Bland y Altman (es decir (SpO2- SaO2) en función de la SaO2) está disponible
en el sitio web
biosency.com/clinique/#Vc
VERSION 6.0
Junio 2023
± 3% (de 70% a 100% SpO2)
± 3bpm (de 35 bpm a 240 bpm)
± 3cpm (de 10 cpm a 50 cpm)
± 0,2°C (de 25°C a 43°C)
660nm a 0,35mW/cm2 máximo de media
940nm a 1,37mW/cm2 máximo de media
530nm a 1,6mW/cm2 máximo de media
.
RMS
. Dos tercios de
RMS
24
