Tabla 1: Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisión
Este dispositivo médico es para su uso en el entorno electromagnético descrito en esta tabla.
El usuario y el instalador deberán asegurarse de que el dispositivo médico se utilice en dicho entorno.
Perturbación de la radiación electroma-
gnética (Emisiones radiadas) (CISPR 11)
Tensión que afecta a las terminales de
alimentación
(Emisiones
(CISPR 11)
Emisión de corriente armónica
(IEC 61000-3-2)
Variaciones de tensión, fluctuaciones de
tensión y flicker (IEC 61000-3-3)
Tabla 2: Inmunidad magnética y electromagnética
Prueba de inmunidad
Este dispositivo médico es para un uso en el entorno magnético y electromagnético descrito en esta tabla. El usuario
y el instalador deberán asegurarse de que el dispositivo médico se utilice en dicho entorno.
Descargas electrostáticas
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
(IEC 61000-4-4)
Ondas de choque
(IEC 61000-4-5)
Inmunidad a los campos
magnéticos cercanos
Huecos de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión
(IEC 61000-4-11)
Campo magnético con la
frecuencia industrial asi-
gnada (IEC 61000-4-8)
NOTE: UT es la tensión del sector antes de aplicar el nivel de prueba.
VERSION 6.0
Junio 2023
Conformidad
Grupo 1
Clase B
conducidas)
Conforme
Conforme
Nivel de la prueba
según IEC 60601
± 8 kV en contacto
± 15 kV en el aire
± 2 kV para las líneas de
alimentación eléctrica
± 1 kV para las líneas de
entrada/salida
± 1 kV en modo diferencial
± 2 kV en modo común
No aplicable ya que el producto no incluye elementos
sensibles a los campos magnéticos
0 % UT para 0,5 ciclos
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° y 315°
0 % UT para 1 ciclo
70% UT
Para 25 ciclos a 50 Hz
Para 30 ciclos a 60 Hz
Monofásico : a 0°
30 A/m
Entorno electromagnético - observaciones
El dispositivo médico utiliza la energía de radiofrecuencia
para su funcionamiento interno. El equipo electrónico cer-
cano puede verse afectado.
Este dispositivo está adaptado para un uso en todos los
establecimientos, incluyendo los domésticos y los que es-
tán directamente conectados con la red pública de baja
tensión que alimenta a los edificios de uso doméstico.
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/
Nivel de conformidad
± 8 kV en contacto
± 15 kV en el aire
± 2 kV para las líneas de
alimentación eléctrica
± 1 kV en modo diferencial
0 % UT para 0,5 ciclos
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° y 315°
0 % UT para 1 ciclo
70% UT
Para 25 ciclos a 50 Hz
Para 30 ciclos a 60 Hz
Monofásico : a 0°
30 A/m
Entorno electromagnético/
Observaciones
Tratamientos sanitarios a
domicilio y establecimiento
de tratamientos sanitarios
profesionales.
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