Klassifikation - AirSep Focus Manual Del Paciente

Focus™

Klassifikation

Beskyttelsestype mod elektrisk stød:
Klasse II Beskyttelse mod elektrisk stød opnÐs gennem
Beskyttelsesgrad mod elektrisk stød:
Type BF Udstyret giver en bestemt grad af beskyttelse mod elektriske
Uafhængig prøvning iht. Medical Electrical Equipment Standard:
Beskyttelse mod potentiel elektromagnetisk eller anden interferens mellem
udstyret og andre enheder.
Tilladt metode til rengøring og infektionskontrol:
Sikkerhedsgrad ved anvendelse, hvis der samtidigt anvendes brændbare
anæstesigasser:
Funktionsmetode:
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. A - 02/13
dobbeltisolering.
stød, hvad angÐr
tilladt lækstrøm;
1)
pÐlidelighed af beskyttende jordforbindelse (hvis en
2)
sÐdan er til stede).
3) Ikke beregnet til direkte hjerteanvendelse.
Testet af QPS Testing Services NA Inc. til at være
i overensstemmelse med IEC 60601-1 Medical Electrical
Equipment Ŕ Part 1: General Requirements for Safety
Afprøvet af QPS som værende i overensstemmelse med
gældende krav i standarden CAN/CSA C22.2
No. 60601-1-08 M90 Medical Electrical Equipment Ŕ Part 1:
General Requirements for Safety
Afprøvet af Ultratech Group of Labs som værende i
overensstemmelse med: EN 60601-1-2 Medical Electrical
Equipment, Part 1: General Requirements for Safety-
Collateral Standard: Electrical Compatibility Ŕ Requirements
and Tests
RTCA-DO160 Airborne Equipment, Sec. 21, Emission of
Radio Frequency Energy CISPR 11 / EN 55011 Class B
Group 1, "Industrial, Scientific, and Medical (ISM) Equipment"
FCC Part 15, Subpart B Ŕ Class B Unintentional Radiators
Se afsnittet Rengøring, pasning og korrekt vedligeholdelse
i denne patientvejledning til Focus.
Udstyret egner sig ikke til en sÐdan anvendelse.
Kontinuerlig anvendelse.
DA
DA-41