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E0920-00034 Rev. D
17 de febrero de 2023
Prefacio
ZAP Surgical Systems proporciona esta guía sin garantía de ningún tipo, ya sea
implícita o explícita, lo que incluye, entre otras, las garantías implícitas de
comerciabilidad e idoneidad para un fin particular. ZAP Surgical Systems y sus
directores, ejecutivos, representantes, subsidiarias, empleados, agentes, herederos o
cesionarios no asumen ninguna responsabilidad, ya sea expresa o implícita, por
lesiones, muerte o pérdidas para los consumidores, usuarios o personal de
mantenimiento, derivadas de la manipulación inapropiada de los productos de
radiocirugía por personal no autorizado, no capacitado o de otro modo no cualificado.
ZAP Surgical Systems rechaza expresamente cualquier responsabilidad por abuso,
negligencia, uso indebido o manipulación de los componentes del Radiosurgery System
por personas no autorizadas, no capacitadas o no relacionadas con ZAP Surgical
Systems.
Si se modifican productos de algún modo, todas las garantías relacionadas con dichos
productos se volverán nulas e inválidas. ZAP Surgical Systems no asume
responsabilidad alguna respecto a la modificación o sustitución no autorizadas de
subsistemas o componentes.
La vida útil esperada del sistema es de 10 años, con cuidados y mantenimiento
adecuados.
Este manual se aplica al ZAP-X Radiosurgery System («El sistema» o «Sistema
ZAP-X»). Este manual se redactó originalmente en inglés.
Aviso para el usuario o paciente: Todo incidente grave que ocurra en relación con el
dispositivo se debe notificar a ZAP Surgical Systems o a un representante autorizado,
así como a la autoridad competente del Estado miembro donde está establecido el
usuario o el paciente.
Representante autorizado en la UE
ICON (LR) Limited
South Country Business Park,
Leopardstown,
Dublín 18, Irlanda
+353 (1) 291 2000
2
ECO-000655
MANUAL DE ADMINISTRACIÓN DE TRATAMIENTO
Organismo notificado
BSI Group The NetherlandsSay
Building
John M. Keynesplein 9, 1066 EP
Ámsterdam. Países Bajos
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