Controles positivos y negativos externos:
En las buenas prácticas de laboratorio se recomienda el uso de controles
positivos y negativos para garantizar que los reactivos de la prueba
funcionan y que la prueba se realiza correctamente. Los kits ID NOW
Strep A 2 cuentan con un hisopo de control positivo e hisopos estériles
que pueden utilizarse como hisopo de control negativo. Estos hisopos
pueden utilizarse para demostrar la capacidad de generar resultados
positivos y negativos apropiados si se sigue el proceso del ensayo.
Analice estos hisopos una vez al realizar un ensayo en el instrumento por
primera vez, con cada nuevo envío recibido y una vez para cada operador
sin formación. Se pueden analizar controles adicionales para cumplir
las normativas de las leyes nacionales, regionales y locales, grupos de
acreditación o los procedimientos de control de la calidad estándar de su
laboratorio.
PROCEDIMIENTO de los HISOPOS de CONTROL
Deben probarse los controles positivos y negativos después de seguir
las instrucciones para ejecutar la prueba de control de calidad en el
ID NOW Instrument. El kit incluye un hisopo de control positivo.
Utilice el hisopo estéril incluido en el kit como hisopo de control
negativo. Consulte el procedimiento de la prueba del hisopo de control
de la calidad o el Manual del usuario del instrumento si desea obtener
más información.
Si no se obtienen los resultados correctos con los controles, no realice
pruebas de pacientes ni notifique los resultados del paciente. Póngase
en contacto con el servicio técnico durante el horario comercial normal
antes de analizar muestras de pacientes.
RECOGIDA y MANIPULACIÓN de MUESTRAS
Para lograr un rendimiento óptimo de la prueba, utilice muestras recién
obtenidas. Si obtiene, manipula, conserva o transporta la muestra de
forma incorrecta, los resultados pueden ser erróneos.
Recogida de muestras
Para lograr un rendimiento óptimo, utilice los hisopos que se
proporcionan con el kit de prueba. También puede utilizar hisopos
faríngeos de espuma, de poliéster, HydraFlock
recoger las muestras faríngeas. El sistema de medios de transporte
BBL
CultureSwab
™
aceptable.
Los hisopos de rayón y el medio de transporte BBL
Liquid Stuart no pueden utilizarse en este ensayo.
Obtenga la muestra del paciente frotando la faringe posterior, las
amígdalas y otras zonas inflamadas. Evite tocar la lengua, las mejillas y
los dientes con el hisopo.
TRANSPORTE y CONSERVACIÓN de la MUESTRA
Las muestras del hisopo deben analizarse lo antes posible tras la
recogida. Si no es posible realizar el análisis inmediatamente, puede
conservar el hisopo faríngeo en su envase original o en un tubo de
plástico limpio y seco a temperatura ambiente (aproximadamente
22 °C) o refrigerado a 2-8 °C hasta setenta y dos (72) horas antes de
realizar la prueba.
6 Prospecto de ID NOW Strep A 2
y nylon para
®
Liquid Amies se ha probado y también es
™
3
CultureSwab
™
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