21. Se pueden producir falsos resultados negativos si la muestra se
recoge, transporta o manipula de forma inadecuada, o si hay
cantidades inadecuadas de ADN objetivo presentes en el sistema.
22. Para evitar la contaminación, no mueva el ID NOW Instrument
durante un procesamiento o hasta que todos los componentes del
ensayo se hayan retirado del instrumento.
23. El indicador naranja se eleva cuando se presiona el cartucho de
transferencia en el receptor de muestra hasta oír un clic.
El indicador debe descender por completo una vez conectado
correctamente a la base de prueba. Si no sigue este procedimiento,
se puede obtener un resultado falso negativo o no válido.
24. Al igual que con otros ensayos de este tipo, existe el riesgo de
resultados falsos negativos o no válidos debido a la presencia de
variantes de secuencia en los objetivos de amplificación.
CONSERVACIÓN y ESTABILIDAD
Conserve el kit a 2-30 ˚C. El kit ID NOW Strep A 2 es estable
hasta la fecha de caducidad indicada en el embalaje externo y los
recipientes. Asegúrese de que los componentes de la prueba alcanzan
la temperatura ambiente antes de utilizarlos.
CONTROL de CALIDAD
ID NOW Strep A 2 dispone de controles de procedimiento
incorporados. El resultado del control de procedimiento se muestra
en la pantalla y se guarda automáticamente en el instrumento con el
resultado de cada prueba. Puede revisarse posteriormente mediante la
opción Revisar memo del instrumento.
Controles de procedimiento:
ID NOW Strep A 2 contiene un control interno que ha sido diseñado
para controlar el funcionamiento del proceso de amplificación/detección
y los reactivos. En muestras positivas en las que la amplificación de
la diana es fuerte, se ignora el control interno y la amplificación de la
diana sirve como "control" para confirmar que la muestra clínica no era
inhibidora y que el rendimiento del reactivo del ensayo era adecuado. A
una frecuencia baja, las muestras clínicas pueden contener inhibidores
que pueden generar resultados no válidos.
Un mensaje que indica que el control del procedimiento es válido que
se muestra en la pantalla del instrumento, indica que los reactivos del
ensayo han mantenido su integridad funcional y que la muestra no ha
inhibido de forma significativa el rendimiento del ensayo.
5 Prospecto de ID NOW Strep A 2
