3.
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL SISTEMA
La incubadora de transporte NxtGen es un sistema electromecánico diseñado para
proporcionar asistencia térmica a un paciente neonatal durante la transferencia dentro de una
instalación o entre instalaciones. El sistema se puede utilizar dentro del hospital, en vehículos
de transporte o en aplicaciones aeromédicas de ala fija o rotativa. La incubadora de transporte
NxtGen se ha sometido a pruebas de seguridad según las normas ISO 60601-1-12 y 60601-2-
20 para demostrar su seguridad y estabilidad en cada uno de estos entornos de uso. Para
garantizar la seguridad y la estabilidad del dispositivo durante el transporte, utilícelo
únicamente como se indica.
La incubadora de transporte hace circular aire caliente por toda la cámara infantil para regular
el ambiente térmico a un punto de ajuste de temperatura seleccionado por el operador. El
acceso al bebé se realiza a través de la puerta principal del paciente y los orificios para las
manos ubicados en todos los lados de la cámara infantil. El operador proporciona información
al sistema de control a través de la interfaz de usuario que se compone de una pantalla táctil y
un mando que se puede presionar y girar. La interfaz de usuario proporciona información sobre
el rendimiento térmico del sistema y, opcionalmente, los datos de SpO
sistema exhaustivo de alarmas visuales y sonoras ayuda a garantizar la seguridad del
paciente.
Se proporcionan correas de posicionamiento del paciente para limitar el movimiento del bebé
dentro de la cámara infantil. El bebé debe estar sujeto en la incubadora de transporte en todo
momento, de ser posible.
Part No. 715-0173, Rev. A
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del paciente. Un
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