La precisión de la temperatura especificada con respecto a la temperatura de la
incubadora de transporte se mantendrá dentro de un intervalo de 2 C a una
temperatura ambiente entre 10 y 20 C y dentro de un intervalo de 1,5 C a una
temperatura ambiente de 25 C 1 C para un funcionamiento normal.
Cuando la temperatura esté fuera del intervalo establecido, se emitirá una alarma
sonora.
El tiempo de calentamiento para la incubadora con cámara XL, según lo definido en la
norma 60601-2-20 sección 201.1.12.1.107 es de 16 minutos.
La precisión de la indicación de la temperatura es de 1 C cuando se mide con un
termómetro estándar en un punto situado 10 cm por encima del centro del colchón.
La precisión del monitor de oxígeno es del 2,5 % + 2,5 % del nivel de gas (fracción del
volumen de gas).
Si el suministro de energía está fuera de los valores normales para el funcionamiento, la
incubadora cambia a la alimentación desde su batería interna y se muestra un indicador
de que el dispositivo está funcionando con la batería.
En las incubadoras equipadas con un sistema de medida de SpO
medida de SpO
En las incubadoras equipadas con un sistema de medida de SpO
medida del pulso es inferior o igual a 5 PPM en el intervalo de 25-240 PPM.
En las incubadoras equipadas con un sistema de medida de SpO
generará una alarma sonora y visual.
En las incubadoras equipadas con un sistema de medida de SpO
alarmas en caso de fallo de la sonda o del cable del paciente, o si el sistema de SpO
es capaz de actualizar los datos medidos durante un periodo de 30 segundos.
Ningún equipo electromédico en el compartimento del paciente representa un riesgo en
un entorno rico en oxígeno.
Las piezas de la incubadora de transporte que puedan tocarse no superan los valores
enumerados en la Tabla 23 de 60601-1.
La interfaz de usuario no puede configurar la temperatura por encima de los límites de
seguridad térmica de acuerdo con el estándar de incubadoras de transporte.
La temperatura del aire, la temperatura FET y la temperatura del disipador térmico se
miden en paralelo con la temperatura del paciente. El calentador se apagará o emitirá
una alarma si la temperatura del aire se eleva a una condición insegura.
Con la incubadora de transporte neonatal funcionando en el modo de incubadora de
transporte controlado por el bebé con una orientación horizontal del colchón, la
temperatura medida por el sensor de temperatura cutánea no debe diferir de la
temperatura de control en más de 0,7 C en condiciones de temperatura constante.
Cuando la temperatura esté fuera del intervalo establecido, se emitirá una alarma
sonora.
La función de la incubadora no altera la precisión indicada de los dispositivos de
pulsioximetría OEM.
Part No. 715-0173, Rev. A
Apéndice C Rendimiento esencial
es inferior o igual al 4 % en el intervalo del 70-100 % de SaO
2
- 121 -
, la precisión en la
2
.
2
, la precisión en la
2
, el nivel de SpO
bajo
2
2
, se generarán
2
2
no
