Precisión del sensor Nellcor
Durante condiciones sin movimiento
Saturación de oxígeno - Rango 70 - 100
13,14
%
Saturación de oxígeno - Rango 60 - 80 %
Frecuencia del pulso
Durante condiciones de movimiento
Saturación de oxígeno - Rango 70-100 %
Frecuencia del pulso
Perfusión baja
Saturación de oxígeno - Rango 70-100 %
Frecuencia del pulso
Precisión de la saturación de oxígeno medida por década
70 - 79 %
80 - 89 %
90 - 100 %
A continuación, se presentan los gráficos de correlación y de Bland-Altman modificados para los datos
de precisión del sensor Nellcor. Los estudios clínicos realizados incluyeron una representación
adecuada de sujetos de prueba con pigmentación oscura para garantizar la precisión en pacientes
con pigmentación oscura. Cada paciente individual está representado por un color único en las
gráficas. Los números de identificación de los sujetos se indican en la leyenda a la izquierda de cada
gráfica.
12
La precisión de la saturación varía según el tipo de sensor. Consulte la Tabla de precisión del sensor en
www.covidien.com/rms.
13
Se muestran las especificaciones para neonatos de los sensores OXIMAX MAXN con el Sistema de monitorización de
pacientes respiratorios a pie de cama Nellcor.
14
La funcionalidad clínica del sensor MAXN ha sido demostrada en una población de pacientes neonatos hospitalizados.
La precisión observada de SpO
750 a 4100 gramos y 63 observaciones realizadas que abarcan un rango de 85 % a 99 % de SaO
15
Las especificaciones de precisión se validaron utilizando mediciones de voluntarios adultos sanos no fumadores
durante estudios de hipoxia controlada que abarcaban los rangos de saturación especificados. Los sujetos se
reclutaron de la población local y comprendían tanto hombres como mujeres con edades comprendidas entre los 18 y
los 50 años, abarcando una variedad de pigmentaciones de la piel. Las lecturas de SpO
compararon con los valores de SaO
precisiones se expresan como 1 DE. Debido a que las mediciones del pulsioxímetro se distribuyen estadísticamente,
se puede esperar que alrededor de dos tercios de las mediciones caigan en este rango de precisión (ARMS) (consulte
la Cuadrícula de precisión del sensor para obtener más detalles).
16
El rendimiento con movimiento se validó durante un estudio de sangre con hipoxia controlada. Los sujetos realizaron
movimientos de frotamiento y golpeteo de 1-2 cm de amplitud con intervalos aperiódicos (que cambiaban
aleatoriamente) con una variación aleatoria de frecuencia entre 1-4 Hz. Aplicabilidad: Sensores OXIMAX MAXA,
MAXAL, MAXP, MAXI y MAXN.
17
La especificación se aplica al rendimiento del oxímetro del Sistema de monitorización de pacientes respiratorios a pie
de cama Nellcor. La precisión de la lectura en presencia de baja perfusión (amplitud de modulación del pulso IR
detectada 0,03 % - 1,5 %) se validó mediante señales proporcionadas por un simulador de paciente. El SpO
valores de la frecuencia del pulso se variaron a lo largo del rango de monitorización en un rango de condiciones de
señal débil y se compararon con la saturación verdadera conocida y la frecuencia del pulso de las señales de entrada.
Part No. 715-0173, Rev. A
6,12
12,15
15,16
17
fue del 2,5 % en un estudio de 42 pacientes con edades de 1 a 23 días, con pesos de
2
de muestras de sangre extraídas medidas por hemoximetría. Todas las
2
2 % (serie OxiMax)
13,15
3 % (serie OxiMax)
20 - 250 PPM 3 PPM
15,16
3 % (serie OxiMax)
48 - 127 PPM 3 PPM
17
2 %
20 - 250 PPM 3 PPM
6
2,01 %
1,66 %
1,46 %
- 113 -
(serie OxiMax)
.
2
del pulsioxímetro se
2
y los
2
