Precisión del sensor Masimo
Durante condiciones sin movimiento
Saturación de oxígeno - Neonatos
Saturación de oxígeno - Pediatría
Frecuencia del pulso - Neonatos/Pediatría
Durante condiciones de movimiento
Saturación de oxígeno - Neonatos/Pediatría
Frecuencia del pulso - Neonatos/Pediatría
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Consulte las instrucciones de uso del sensor (IDU) para obtener información completa sobre su aplicación. A menos
que se indique lo contrario, recoloque los sensores reutilizables al menos cada 4 horas y los sensores adhesivos al
menos cada 8 horas.
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Precisión del sensor especificada cuando se usa con la tecnología Masimo mediante un cable de paciente Masimo para
sensores LNOP, sensores RD SET, sensores LNCS o sensores M-LNCS. Los números representan barras (error RMS en
comparación con la referencia). Debido a que las mediciones del pulsioxímetro se distribuyen estadísticamente, se puede
esperar que solo alrededor de dos tercios de las mediciones se encuentren dentro de un rango de barras en comparación
con el valor de referencia. A menos que se indique lo contrario, la precisión del SpO
precisión de la frecuencia del pulso se especifica de 25 a 240 PPM.
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Los tipos de sensores Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET y LNCS tienen las mismas propiedades ópticas y eléctricas y
pueden diferir solo en el tipo de aplicación (adhesivo/no adhesivo/velcro), la longitud de los cables, las ubicaciones de
los componentes ópticos (parte superior o inferior del sensor cuando está alineado con el cable), tipo o tamaño del
material adhesivo y tipo de conector (enchufe modular LNOP de 8 clavijas, conector modular RD de 15 clavijas, LNCS
de 9 clavijas, basado en cable y M-LNCS de 15 clavijas, basado en cable). Toda la información de la precisión del
sensor y las instrucciones de aplicación del sensor se proporcionan con las instrucciones de uso del sensor asociado.
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Los valores de precisión de la SpO
descrita. Para los valores de precisión de la SpO
del sensor o póngase en contacto con el fabricante del sensor.
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La tecnología Masimo SET con sensores LNCS ha sido validada para precisión en ausencia de movimiento en
estudios de sangre humana en voluntarios adultos sanos, hombres y mujeres, con pigmentación de piel de clara a
oscura en estudios de hipoxia inducida en el rango de 70-100 % de SpO
monitor de ECG. Esta variación es igual a más o menos una desviación estándar, lo que abarca al 68 % de la
población. La precisión de saturación de los sensores neonatales se validó en voluntarios adultos masculinos y
femeninos con pigmentación de la piel de clara a oscura y se agregó un 1 % para tener en cuenta las propiedades de
la hemoglobina fetal.
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La tecnología Masimo SET con sensores Masimo ha sido validada para la precisión de la frecuencia del pulso para el
rango de 25-240 PPM en pruebas de banco contra un simulador Biotek Index 2. Esta variación es igual a 1
desviación estándar. Más o menos una desviación estándar abarca el 68 % de la población.
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La tecnología Masimo SET con sensores Masimo Neo ha sido validada para precisión de movimiento neonatal en
estudios de sangre humana en voluntarios sanos masculinos y femeninos con pigmentación de piel clara y oscura en
hipoxia inducida mientras realizan movimientos de frotamiento y golpeteo, a 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un
movimiento no repetitivo entre 1 a 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en el rango de 70-
contra un CO-oxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación es igual a 1 desviación
100% SpO
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estándar. Más o menos una desviación estándar abarca el 68% de la población. Se ha añadido un 1 % a los
resultados para tener en cuenta los efectos de la hemoglobina fetal presente en los recién nacidos.
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La tecnología Masimo SET con sensores Masimo ha sido validada para precisión con movimiento en estudios de
sangre humana en voluntarios adultos sanos masculinos y femeninos con pigmentación de piel clara y oscura en
estudios de hipoxia inducida mientras realizan movimientos de frotamiento y golpeteo, a de 2 a 4 Hz con una amplitud
de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo entre 1 a 5 Hz con una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida
en el rango de 70-100 % SpO
de la desviación estándar, que abarca al 68 % de la población.
Part No. 715-0173, Rev. A
3,4,5,6
7
8
9,10
5
medida por década son valores representativos aplicables a la serie de sensores
2
medida de un sensor específico, consulte las instrucciones de uso
2
contra un cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación es igual a 1
2
3 %
70 - 100 %
0 - 69 %
sin especificar
2 %
70 - 100 %
0 - 69 %
sin especificar
25 - 239 PPM 3 PPM
3 %
70 - 100 %
0 - 69 %
sin especificar
25 - 239 PPM 5 PPM
contra un cooxímetro de laboratorio y un
2
- 110 -
se especifica del 70 % al 100 %. La
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