Caractéristiques Techniques - Invacare Matrx Libra Manual Del Usuario

Une personne qualifiée et compétente doit vérifier l'intégrité du
coussin (mousse et housse), (y compris infiltrations de liquides, taches,
déchirures ou autres détériorations), après la sortie de chaque patient.
1. Avant de réutiliser le coussin, nettoyez-le entièrement.
Reportez-vous à la section 5.2 Nettoyage et entretien, page 10.
6.3 Élimination
L'élimination et le recyclage de l'équipement usagé et de l'emballage
doivent être conformes à la législation locale en vigueur.
1. Nettoyez le coussin avant de le jeter pour éviter tout risque de
contamination.
7 Caractéristiques techniques
7.1 Données générales
Produit
Hauteur totale [mm]
Largeur totale [mm]
Profondeur totale [mm]
Poids maximal de l'utilisateur
[kg]
Poids minimal de l'utilisateur
[kg]
Poids du coussin complet
[kg] 1)
1) Le poids varie selon la taille du coussin commandée.
Les tableaux des tailles ainsi que les exigences locales et certificats
sont disponibles sur demande auprès d'Invacare®.
7.2 Matériaux
Coussin en Mousse en polyuréthane à haute résilience
mousse
Sac de fluide Film en polyuréthane thermoplastique à base de
médical polyéther
Doublure Film en polyuréthane et éther
intérieure
Housse Polyamide tricoté et recouvert de polyuréthane
extérieure antimicrobien. Support traité avec un fluorocarbure
standard pour fournir une résistance à l'eau et aux taches.
Cache- Polyester 100 % tricoté
entretoise
Aucun des composants du coussin ne contient de latex.
1 Generale
1.1 Informazioni generali
Il presente manuale d'uso contiene informazioni importanti sul
trattamento del prodotto. Al fine di garantire un utilizzo sicuro del
prodotto, leggere attentamente il manuale d'uso e seguire le istruzioni
per la sicurezza. Per ulteriori informazioni si prega di contattare la
filiale Invacare® nel proprio paese (gli indirizzi sono riportati sul retro
del presente manuale).
1.2 Simboli in questo manuale d'uso
Questo manuale d'uso contiene simboli di avvertimento per indicare
eventuali pericoli. Tali simboli sono accompagnati da un'intestazione
che indica la gravità del pericolo.
1580677-D
Matrx® Libra®
89
360 à 560
310 à 560
136 (pour une largeur totale
comprise entre 360 et 510 mm)
227 (pour une largeur totale
comprise entre 530 et 560 mm)
Aucun poids minimal
1,6 à 3,5
ATTENZIONE
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, potrebbe causare morte o lesioni gravi.
AVVERTENZA
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, potrebbe causare danni al prodotto o lesioni
lievi o entrambi.
IMPORTANTE
Indica una situazione di pericolo che, se non evitata,
potrebbe causare danni al prodotto.
Indica consigli utili, raccomandazioni e informazioni per
un uso efficace e senza inconvenienti.
Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE
riguardante i prodotti medicali. La data di lancio di
questo prodotto è specificata nella dichiarazione di
conformità CE.
Produttore
1.3 Garanzia
Offriamo una garanzia del produttore per il prodotto in conformità
alle nostre Condizioni generali di vendita e garanzia vigenti nei
rispettivi paesi. La garanzia può essere fatta valere solo attraverso il
fornitore presso il quale è stato acquistato il prodotto.
1.4 Norme e regolamenti
La qualità è fondamentale per l'attività dell'azienda, che opera in
conformità alle norme ISO 13485 e ISO 9001.
Il cuscino Invacare® Matrx® Libra® è dotato di marchio CE, in
conformità alla direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
appartenenti alla classe 1.
Invacare® lavora costantemente per garantire che l'impatto ambientale
dell'azienda a livello locale e globale sia ridotto al minimo. Garantiamo
di utilizzare esclusivamente materiali e componenti conformi alla
direttiva REACH.
La gommapiuma e i rivestimenti utilizzati per la produzione del cuscino
Invacare® Matrx® Libra® sono stati testati secondo le norme di
sicurezza antincendio e certificati in conformità alla normativa EN
1021–1 & –2. Per ulteriori informazioni si prega di contattare la filiale
Invacare® nel proprio paese (gli indirizzi sono riportati sul retro del
presente manuale).
1.5 Componenti del prodotto (figura 1)
Il cuscino A è costituito dai seguenti componenti:
B Base in gommapiuma ad alta resilienza
C
Sacca di fluido clinica a doppio strato (silicone)
D Rivestimento interno in Platilon
E Fodera esterna
Adattatore di aggancio Velcro® (non mostrato)
IitI
1.6 Uso previsto
Il cuscino Matrx®Libra fornisce il massimo livello di protezione della
pelle per gli utilizzatori che presentano un rischio molto elevato di
lesioni cutanee. Questo prodotto è adatto per gli utilizzatori che
presentano ulcere da decubito a condizione che sia utilizzato nel
rispetto della prescrizione clinica del terapeuta / medico e che si segua
un trattamento terapeutico appropriato di tali ulcere da decubito.
Il prodotto è adatto anche per gli utilizzatori che siedono a lungo
nelle loro carrozzine (per i quali il rischio di sviluppo di decubito
è molto alto). Non si conoscono controindicazioni cliniche per
l'utilizzo di questo prodotto. Invacare Ltd intende per normale utilizzo
il posizionamento del prodotto senza rivestimenti o imbottiture
aggiuntive tra l'utilizzatore e la superficie di appoggio. Sostituire la
fodera in caso di danni che provochino una riduzione dell'aderenza
o dell'elasticità del rivestimento protettivo.
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