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Resumen de contenidos para Boscarol OB MINI FA
- Página 1 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES ASPIRADOR MÉDICO DE SECRECIONES BOSCAROL MANUAL DE USUARIO...
- Página 2 Información sobre el fabricante y el dispositivo médico: • La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001 • El dispositivo médico OB MINI (en todas sus configuraciones) es conforme con el Reglamento MDR 2017/745 y cuenta con el marcado CE (CE 1936 emitido por el organismo notificado TÜV Rheinland...
- Página 3 Montaje del frasco y conexión del tubo de aspiración de silicona ................21 8.5. Sustitución del filtro antibacteriano (tanto en el modelo OB MINI 500 que OB MINI FA) .........21 8.6. Limpieza del frasco recolector de secreciones con bolsas desechables SERRES® ............21 8.7.
- Página 4 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector Peligro: este pictograma indica la presencia de información importante de seguridad sobre el uso correcto del aspirador de secreciones para evitar lesiones al operador o al paciente y/o daños al aspirador.
- Página 5 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES Marcado CE de acuerdo con el Reglamento MDR 2017/745 relativa a los productos sanitarios de clase superior a la I. Fabricante Fecha de fabricación Los aspiradores OB MINI y OB MINI AVIO contienen piezas eléctricas y/o electrónicas que deben reciclarse de acuerdo con la Directiva 2012/19/EU sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
- Página 6 Lea las instrucciones de uso. Número de lote de producción USO PREVISTO Nombre del Aspirador de secreciones OB MINI - OB MINI AVIO BOSCAROL dispositivo Aspirador destinado a eliminar secreciones, sangre y otros fluidos corporales, trozos Uso primario sólidos de alimentos o tejidos en ámbito médico.
- Página 7 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES • El aspirador de secreciones se ha diseñado exclusivamente para eliminar fluidos orgánicos (secreciones) durante los procedimientos médicos. Por esta razón, solo personal debidamente capacitado debe utilizar este dispositivo. • No utilice nunca el aspirador de secreciones en presencia de líquidos inflamables y/o explosivos, gases y mezclas de anestésicos, ya que esto podría provocar explosiones y/o incendio •...
- Página 8 LIPO BATTERY VCC), este no se daña. • El operador no puede sustituir la batería. Comuníquese con Boscarol o envíe un correo electrónico [email protected] obtener información sobre el servicio de asistencia. INFORMACIÓN IMPORTANTE QUE SE DEBE CONOCER ANTES DEL USO El aspirador de secreciones se ha diseñado y probado de acuerdo con los últimos estándares legales y normativos.
- Página 9 ASPIRADORES DE SECRECIONES OB MINI Y OB MINI AVIO Al recibir el dispositivo, asegúrese de que el embalaje contenga todas las piezas. Todos los aspiradores Boscarol están ensamblados y listos para el uso: en el modelo con frasco recolector reutilizable el filtro antibacteriano no está...
- Página 10 Panel con indicadores de autonomía y botón TEST (Prueba) para verificar el estado de carga Para los accesorios y opciones disponibles, consulte el catálogo en el sitio web www.boscarol.it o envíe un correo electrónico a [email protected] 6.2. Mandos, funcionamiento y panel de mando Todos los mandos de accionamiento del dispositivo se encuentran en la parte delantera para facilitar su uso.
- Página 11 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES vacío. Girando la rueda de mano hacia la derecha, el vacío aumenta hasta el valor máximo que se puede leer en el medidor analógico (1), expresado en milibares (mbar) o kilopascales (kPa), o bien, bajo pedido, también en milímetros de mercurio (mmHg).
- Página 12 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES En este modelo la prueba periódica debe realizarse cada seis meses debido a las OB MINI AVIO condiciones duras de uso. La prueba diaria permite verificar (rápidamente) si el dispositivo es adecuado para su uso en el campo y consiste en controles funcionales que se pueden realizar en 5 minutos como máximo.
- Página 13 No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan dado resultado positivo. Para cualquier información, llame al número de teléfono 0471 932893 o envíe un correo electrónico [email protected]. 6.5. Funciones especiales automáticas Los aspiradores de secreciones OB MINI y OB MINI AVIO disponen de algunas funciones automáticas gestionadas por...
- Página 14 500 ml (OB MINI 500 y OB MINI AVIO 500); aspirador con frasco recolector de secreciones esterilizable en autoclave 1000 ml (OB MINI FA y OB MINI AVIO FA); aspirador con frasco recolector de secreciones equipado con bolsa desechable (OB MINI FM y OB MINI AVIO FM)
- Página 15 En caso de posible contaminación, decoloración y mayor resistencia a la aspiración, sustitúyalo siempre. La empresa Boscarol no produce el filtro. Si el dispositivo se usa en pacientes de los que se desconoce el estado infeccioso, sustituya el filtro siempre después del uso en el mismo paciente.
- Página 16 Si se utiliza en un entorno doméstico, el frasco recolector de secreciones se puede limpiar con un detergente especial que garantice la desinfección de los dispositivos médicos. Póngase en contacto con Boscarol para obtener información sobre los desinfectantes. • Tenga siempre a disposición al menos tres bolsas SERRES® de repuesto.
- Página 17 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES 7.7. Tubo de aspiración de silicona y racor estéril Fingertip (racor cónico) Bajo pedido, es posible equipar el dispositivo con un tubo paciente de silicona (longitud: 130 cm) y un racor estéril cónico Fingertip que permite el uso de cánulas estériles estándar de tamaño adecuado.
- Página 18 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES Retire el tubo del paciente junto con el conector amarillo de 90 grados. La cánula Yankauer debe desecharse junto con la punta curva (dispositivos desechables estériles). No deseche el conector amarillo de 90 grados que puede esterilizarse y reutilizarse.
- Página 19 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES Riesgo de infección por fuga de sustancias potencialmente contaminadas durante el vaciado de secreciones. Posibilidad de transmisión de infecciones mortales. Utilice siempre el EPP y desinfectantes adecuados según indiquen las disposiciones hospitalarias y las autoridades RIESGO competentes.
- Página 20 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES Separe todas las piezas que la componen. Piezas que componen la tapa: • Jaula de polipropileno amarillo • Flotador de polipropileno amarillo • Junta de silicona roja • Tapa de polipropileno rojo Riesgo de infección por fuga de sustancias potencialmente contaminadas durante el vaciado de secreciones.
- Página 21 • Prepare el dispositivo para el siguiente uso. 8.5. Sustitución del filtro antibacteriano (tanto en el modelo OB MINI 500 que OB MINI FA) Desconecte con cuidado el tubo de silicona del filtro contaminado. Para retirar fácilmente el filtro de la tapa, atorníllelo y/o desenrósquelo de su alojamiento.
- Página 22 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES conserve el tubo de silicona ya que puede reutilizarse, desinfectarse y/o esterilizarse. Retire el conector blanco de 90 grados ubicado en la bolsa SERRES (si aún no lo ha hecho) y cierre el orificio de entrada (PATIENT) con el tapón (véase la flecha negra en la figura aquí...
- Página 23 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES Desenrosque el conector de 90° manteniendo inmóvil con la mano el tornillo en el interior del frasco. Tenga cuidado de no dañar la junta tórica. REUTILIZABLE REUTILIZABLE El frasco recolector de secreciones debe eliminarse después de 30 ciclos de esterilización Vida útil de los frascos o 5 años de uso a partir desde la fecha de la primera utilización.
- Página 24 8.9. Eliminación de las piezas desechables contaminadas Siga siempre las normativas locales o las prácticas hospitalarias al tratar con la eliminación de desechos contaminados. No almacene nunca piezas contaminadas con piezas nuevas o estériles. Boscarol comercializa bolsas específicas identificadas para la eliminación de desechos hospitalarios contaminados.
- Página 25 Para desinfectar y descontaminar correctamente el aspirador, se recomienda utilizar productos específicos y aprobados. Estos desinfectantes no deben contener sustancias abrasivas. La compañía Oscar Boscarol S.r.l. puede suministrar desinfectantes específicos adecuados para los dispositivos médicos, incluidos nuestros aspiradores de secreciones. Estos desinfectantes, disponibles en diferentes formatos (toallitas empapadas, sprays y líquidos concentrados), han...
- Página 26 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES ACCESORIOS usar solo en interiores y con un alimentador conforme con la ley. El aspirador médico se EXCLUSIVOS puede utilizar solo con este adaptador. No manipule ni abra nunca el alimentador de red. Peligro de muerte. El adaptador RIESGO contiene piezas electrónicas conectadas con la tensión de red que puede ser fatal.
- Página 27 Póngase en contacto con la compañía Boscarol Srl para obtener una lista de los centros autorizados de asistencia enviando un correo electrónico [email protected]...
- Página 28 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES La batería está dañada Póngase en contacto con un centro autorizado de • • servicio para la sustitución de la batería • El circuito electrónico interior está • Póngase en contacto con el centro autorizado de dañado servicio para la reparación El aspirador funciona solo si está...
- Página 29 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES Conformidad con el uso en el sector prehospitalario IEC 60601-1-12:2014/AMD1 2020 Parte aplicada de acuerdo con la norma IEC 60601-1 Tipo BF Clase de protección contra las descargas eléctricas CLASE II Grado de protección contra el ingreso de líquidos y sólidos (IEC 529): IP43 Evaluación de riesgos (documentación técnica)
- Página 30 Tubo de silicona Reutilizable y esterilizable Diámetro interior: 6 mm Longitud 1,3 m Para más información técnica, póngase en contacto con el fabricante ([email protected]). Los dispositivos médicosSERRES® se suministran ya desinfectados de fábrica y deben almacenarse en lugares cerrados y al amparo del frío. Proteja los embalajes contra la humedad, la suciedad y el polvo. Los productos desechables se pueden utilizar durante un período de 5 años después de la fecha indicada en la etiqueta,...
- Página 31 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES móviles). Córrase hacia otra ubicación (si es posible) o apague todos los equipos que no sean esenciales en las cercanías (incluidos los aparatos eléctricos) y siga las instrucciones que se describen acontinuación. El aspirador OB MINI está...
- Página 32 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES d = 1.2√P para 150 kHz a 80MHz donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m).
- Página 33 GARANTÍA La compañía Oscar Boscarol garantiza los aspiradores de secreciones OB MINI y OB MINI AVIO por un período de 3 años a partir de la fecha de compra al distribuidor original. La empresa garantiza que el aspirador no contiene materiales defectuosos ni defectos de fabricación.
- Página 34 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES ESPACIO PARA LAS NOTAS DEL USUARIO 34 - 36...
- Página 35 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES 35 - 36...
- Página 36 ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES Impreso en Italia por Oscar Boscarol Srl (Ltd) Idioma de redacción original: italiano ED01_REV03-2022 IFU OB MINI ES https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 36 - 36...