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Resumen de contenidos para Boscarol OB2012 FM
- Página 1 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES ASPIRADOR MÉDICO DE SECRECIONES BOSCAROL MANUAL DE USUARIO...
- Página 2 Información sobre el fabricante y el dispositivo médico: • La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001 El dispositivo médico OB2012 (en todas sus configuraciones) con el Reglamento MDR 2017/745 y •...
- Página 3 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES ÍNDICE ÍNDICE ..................................3 SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS ................... 4 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector........4 0.2. Símbolos y pictogramas aplicados al dispositivo y accesorios ................4 0.3.
- Página 4 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector Peligro: este pictograma indica la presencia de información importante de seguridad sobre el uso correcto del aspirador de secreciones para evitar lesiones al operador o al paciente y/o daños al aspirador.
- Página 5 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Este pictograma indica que el operador debe consultar el manual de usuario en cuanto la información presente, como pueden ser advertencias y precauciones, no aparece en el dispositivo médico en cuestión. Marcado CE de acuerdo con el Reglamento MDR 2017/745 relativa a los productos sanitarios de 1936 clase superior a la I.
- Página 6 Lea las instrucciones de uso. Número de lote de producción USO PREVISTO Nombre del Aspirador médico de secreciones OB2012 BOSCAROL dispositivo Aspirador destinado a eliminar secreciones, sangre y otros fluidos corporales, trozos Uso primario sólidos de alimentos o tejidos en ámbito médico.
- Página 7 Teléfono +39 0471 93 28 93 [email protected] • Lea atentamente este manual de usuario antes de usar el dispositivo. El uso cuidadoso y correcto del dispositivo garantiza un funcionamiento sin problemas y protege tanto a los pacientes como a los operadores.
- Página 8 Si las sustancias aspiradas han entrado en el aspirador de secreciones, este debe ser desguazarse. Para la compañía Boscarol, la seguridad de sus DISPOSITIVO empleados y del personal del centro autorizado de servicio es de suma importancia.
- Página 9 Mantenimiento preventivo e inspección periódica de seguridad: El aspirador de secreciones debe controlarse al menos una vez al día (control del funcionamiento).
- Página 10 SECUNDARIOS ASPIRADOR MÉDICO OB2012 Al recibir el dispositivo, asegúrese de que el embalaje contenga todas las piezas. Todos los aspiradores Boscarol están ensamblados y listos para el uso: en el modelo con frasco recolector reutilizable el filtro antibacteriano no está...
- Página 11 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Para los accesorios y opciones disponibles, consulte el catálogo en el sitio web www.boscarol.it o envíe un correo electrónico a [email protected] 6.2. Mandos, funcionamiento y panel de mando Todos los mandos de accionamiento del dispositivo se encuentran en la parte delantera para facilitar su uso incluso cuando el aspirador está...
- Página 12 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Compruebe siempre que el enchufe del cable de recarga esté insertado correctamente en la toma del encendedor de cigarrillos: las vibraciones del vehículo pueden hacer que el enchufe se desconecte. Por tanto, controle siempre el LED de carga en el dispositivo: permanece Conexiones amarillo durante la carga y se vuelve verde cuando la misma ha finalizado.
- Página 13 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES disminución de las revoluciones del funcionar correctamente el motor. Póngase en contacto con el motor ni vibraciones anormales. centro autorizado de servicio o con el fabricante para realizar una minuciosa inspección del dispositivo. Control de la aspiración Si no se alcanza este valor, cierre completamente el regulador máxima ocluyendo con los El valor de vacío máximo a leer en...
- Página 14 No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan dado resultado positivo. Para cualquier información, llame al número de teléfono 0471 932893 o envíe un correo electrónico a [email protected]. 6.5. Mantenimiento periódico de seguridad El aspirador OB2012 debe controlarse al menos cada 24 meses, aunque no se utilice.
- Página 15 (OB2012 FA); • aspirador con frasco recolector de secreciones equipado con bolsa desechable (OB2012 FM) 7.1. Frasco recolector de secreciones esterilizable en autoclave OB-J FA El frasco es de material plástico transparente (polipropileno para uso médico). Se compone de: frasco (1), tapa a presión (2), válvula antirretorno (3) y racor de...
- Página 16 Si se utiliza en un entorno doméstico, el frasco recolector de secreciones se puede limpiar con un detergente especial que garantice la desinfección de los dispositivos médicos. Póngase en contacto con Boscarol para obtener información sobre los desinfectantes. • Tenga siempre a disposición al menos tres bolsas SERRES® de repuesto.
- Página 17 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES 7.6. Tubo de aspiración de silicona y racor estéril Fingertip (racor cónico) Bajo pedido, es posible equipar el dispositivo con un tubo paciente de silicona (longitud mín: 130 cm) y un racor estéril cónico Fingertip que permite el uso de cánulas estériles estándar de tamaño adecuado.
- Página 18 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Retire el tubo del paciente junto con el conector amarillo de 90 grados. La cánula Yankauer debe desecharse junto con la punta curva (dispositivos desechables estériles). No deseche el conector amarillo de 90 grados que puede esterilizarse y reutilizarse. Desconecte el racor de 90°...
- Página 19 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Riesgo de infección por fuga de sustancias potencialmente contaminadas durante el vaciado del frasco recolector de secreciones. Posibilidad de transmisión de infecciones incluso mortales. Utilice siempre el EPP y desinfectantes adecuados según indiquen las disposiciones hospitalarias RIESGO y las autoridades competentes.
- Página 20 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES 8.4. Sustitución del filtro antibacteriano Desconecte con cuidado el tubo de silicona del filtro contaminado. Para retirar fácilmente el filtro de la tapa, atorníllelo y/o desenrósquelo de su alojamiento. ¡Esta operación facilita la extracción de la tapa y evita que se rompa por dentro! Elimine el filtro de acuerdo con las disposiciones locales en materia de eliminación de desechos hospitalarios.
- Página 21 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Retire la bolsa desechable (previamente cerrada) del frasco y elimínela de acuerdo con las disposiciones de las autoridades en materia de eliminación de desechos contaminados. REUTILIZABLE Con la mano actúe sobre el conector de 90° del frasco y retire el tubo de silicona (¡no lo elimine!).
- Página 22 8.8. Eliminación de las piezas desechables contaminadas Siga siempre las normativas locales o las prácticas hospitalarias al tratar con la eliminación de desechos contaminados. No almacene nunca piezas contaminadas con piezas nuevas o estériles. Boscarol comercializa bolsas específicas identificadas para la eliminación de desechos hospitalarios contaminados.
- Página 23 Para desinfectar y descontaminar correctamente el aspirador, se recomienda utilizar productos específicos y aprobados. Estos desinfectantes no deben contener sustancias abrasivas. La compañía Oscar Boscarol S.r.l. puede suministrar desinfectantes específicos adecuados para los dispositivos médicos, incluidos nuestros aspiradores de secreciones. Estos desinfectantes, disponibles en diferentes formatos (toallitas empapadas y líquidos concentrados), han sido...
- Página 24 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Véase el Válvula de Si fuera capítulo rebose necesario Véase el Tubos Si fuera capítulo reutilizables necesario Sustituya el filtro, Filtro aunque antibacteriano esté bloqueado Véase el Superficie No prevista capítulo dispositivo Véase el No prevista Alimentador capítulo Véase el Estribo de...
- Página 25 Recicle solo piezas no contaminadas. Riesgo de infección • No deseche nunca la batería con la basura doméstica. Para limpiar y descontaminar el dispositivo antes de su desguace, puede pedir a DESCONTAMINACIÓN Boscarol el procedimiento adecuado para realizar este proceso ([email protected]). 25 - 36...
- Página 26 Póngase en contacto con la compañía Boscarol S.r.l. para obtener una lista de los centros autorizados de servicio enviando un correo electrónico a [email protected]...
- Página 27 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES El circuito electrónico interior está Póngase en contacto con el centro • • dañado autorizado de servicio El aspirador no funciona cuando se El estribo no está conectado con Conecte el cable del estribo de soporte con •...
- Página 28 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES ni siquiera quitando completamente el frasco recolector. Se observa un aumento del ruido y La bomba interior está dañada Póngase en contacto con el centro • • de las vibraciones y una disminución autorizado de servicio de la capacidad de aspiración RESGO ELÉCTRICO - No manipule ni abra nunca el aspirador de secreciones y/o el alimentador de red.
- Página 29 Tubo de silicona Reutilizable y esterilizable Diámetro interior: 6 mm Longitud 1,3 m Para más información técnica, póngase en contacto con el fabricante ([email protected]). Los productos SERRES® se suministran ya desinfectados de fábrica y deben almacenarse en lugares cerrados y al amparo del frío. Proteja los embalajes contra la humedad, la suciedad y el polvo.
- Página 30 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Los dispositivos portátiles y móviles de comunicación por radio pueden afectar al funcionamiento del equipo médico. Los equipos y sistemas electromédicos no deben usarse en las cercanías, al lado o encima de otros equipos de comunicación eléctrica o por radio. Si dicho uso fuera necesario e inevitable, se deben tomar precauciones especiales para garantizar que el dispositivo electromédico funcione correctamente en su configuración prevista (por ejemplo, comprobando constantemente y a vista que no se verifiquen anomalías o fallos).
- Página 31 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES radiofrecuencia (IEC donde P es la potencia máxima de salida 61000-4-3) del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). 385 MHz; Modulación por ancho de pulsos: 18 Hz; 27 V/m 450 MHz, FM + 5 Hz desviación: 1 kHz sine;...
- Página 32 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES GARANTÍA La compañía Oscar Boscarol garantiza el aspirador de secreciones OB2012 por un período de 3 años a partir de la fecha de compra al distribuidor original. La empresa garantiza que el aspirador no contiene materiales defectuosos ni defectos de fabricación.
- Página 33 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES PÁGINA PARA LAS NOTAS DEL USUARIO 33 - 36...
- Página 34 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES 34 - 36...
- Página 35 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES 35 - 36...
- Página 36 ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES Impreso en Italia por Oscar Boscarol Srl (Ltd) Idioma de redacción original: italiano ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 36 - 36...