DeVilbiss Healthcare 7305 SUCTION UNIT Serie Guía De Instrucciones página 64

DIRETRIZES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE DEVILBISS
ATENÇÃO
Equipamentos médicos elétricos precisam de precauções especiais relativas à EMC (Compatibilidade eletromagnética) e devem ser instalados e colocados em
operação de acordo com as informações de EMC indicadas nos documentos fornecidos.
Equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF podem afetar Equipamentos médicos elétricos.
O equipamento ou sistema não deve ser utilizado ao lado ou sobre outros equipamentos e, se a utilização ao lado ou sobre outros equipamentos for necessária,
o equipamento ou sistema deve ser observado para garantir a operação normal na configuração em que será usado.
OBSERVAÇÃO– As tabelas de EMC e outras diretrizes fornecem informações ao cliente ou usuário que são essenciais para determinar a adequação do equipamento ou
sistema ao ambiente eletromagnético de utilização e gerenciar o ambiente eletromagnético de utilização de modo a permitir que o equipamento ou sistema tenha o
desempenho pretendido sem interferir em outros equipamentos ou sistemas ou equipamentos elétricos não médicos.
Diretrizes e Declaração do fabricante – Emissões de todos os equipamentos e sistemas
Este aparelho foi concebido para ser usado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deste aparelho deve garantir que ele seja utilizado em
tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF CISPR 11
Harmônicas IEC 61000-3-2
Cintilação IEC 61000-3-3
Teste de imunidade
Descarga eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transiente/estouro elétrico
rápido IEC 61000-4-4
Surto
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão, breves
interrupções e variações de
tensão em linhas de
alimentação elétrica.
IEC 61000-4-11
Frequência de alimentação
50/60 Hz Campo magnético
IEC 61000-4-8
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
Para transmissores com potência nominal de saída máxima não listada acima, a distância recomendada de separação D em metros (m) pode ser estimada utilizando a
equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Observação 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação da maior faixa de frequências.
Observação 2: Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e
pessoas.
PT - 64
Conformidade Aplicação eletromagnética – Diretrizes
Este aparelho utiliza energia de RF apenas para seu funcionamento interno. Portanto, suas emissões de RF
Grupo 1 são muito baixas, com pouca probabilidade de provocar qualquer interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.
Emissões irradiadas e
Este aparelho é adequado para utilização em quaisquer estabelecimentos, inclusive domiciliares, e naqueles
conduzidas Classe B
conectados diretamente à rede pública de alimentação elétrica de baixa tensão que alimenta construções
Classe A
utilizadas com fins domiciliares.
Em conformidade
Nível do teste IEC 60601 Nível de conformidade
±6 kV – contato ±6 kV – contato
±8 kV – ar ±8 kV – ar
±2 kV em linhas de ±2 kV em linhas de
alimentação CA alimentação CA
±1 kV - diferencial ±1 kV - diferencial
±2 kV - comum ±2 kV - comum
>95% de queda por 0,5 >95% de queda por 0,5
ciclo ciclo
60% de queda por 5 60% de queda por 5
ciclos ciclos
30% de queda por 25 30% de queda por 25
ciclos ciclos
>95% de queda por 5 >95% de queda por 5
segundos segundos
3 A/m 3 A/m
3 Vrms de 150 kHz a 80
V1 = 3 Vrms
MHz
3 V/m
E1 = 3V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Ambiente eletromagnético – Diretrizes
Os pisos devem ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o piso for sintético, a
umidade relativa deve ser de pelo menos 30%.
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da rede elétrica pública deve ser a de um ambiente comercial ou
hospitalar típico. Se o usuário deste aparelho precisar de operação contínua
durante faltas de energia, é recomendado que o aparelho seja alimentado a partir
de um No-break ou uma bateria.
Os campos magnéticos da frequência de potência devem ser os de um local
normal em um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Equipamentos móveis e portáteis de comunicação por RF devem ficar separados
do aparelho no mínimo pelas distâncias recomendadas de separação calculadas/
listadas a seguir:
D=(3,5/V1)
√ P
D=(3,5/E1)√ P 80 a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
D=(7/E1)√ P
Em que P é a potência nominal máxima em watts e D é a distância de separação
recomendada em metros.
As intensidades de campos de transmissores fixos, conforme determinado por uma
pesquisa de locais eletromagnéticos, devem ser inferiores aos níveis de
conformidade (V1 e E1).
Podem ocorrer interferências nas proximidades de equipamentos que contenham
um transmissor.
SE-704