7.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
7.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele me
dicale. Declarația de conformitate CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
1 Uvod
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-05-12
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upoštevajte varnostne napotke.
►
Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
►
Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obrnite na proizvajalca.
►
Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet v povezavi z izdel
►
kom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
Shranite ta dokument.
►
Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za prilagajanje in nameščanje lumbalne or
toze Dorso Direxa Basic 6005.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Ortozo je treba uporabljati izključno za ortotično oskrbo hrbta in izključno za stik z nepoškodo
vano kožo.
Ortozo je treba uporabljati v skladu z indikacijami.
2.2 Indikacije
•
Lumbalgija
•
Lumboischialgija
•
Mišična neravnovesja spodnjega prsnega dela hrbtenice in/ali ledvenega dela hrbtenice
•
Degenerativne spremembe spodnjega prsnega dela hrbtenice in/ali ledvenega dela hrbtenice
Zdravnik določi indikacijo.
2.3 Kontraindikacije
2.3.1 Absolutne kontraindikacije
Niso znane.
2.3.2 Relativne kontraindikacije
V primeru indikacij, ki so navedene v nadaljevanju, se je treba posvetovati z zdravnikom: bole
zni/poškodbe kože, vnetja, razpokane brazgotine z oteklinami, rdečica in pregrevanje v oskrbova
nem predelu telesa; tumorji, motnje limfnega pretoka – tudi nejasne otekline mehkih delov, ki se
nahajajo drugje kot pripomoček; motnje senzibilnosti v predelu trupa.
2.4 Način delovanja
Ortoza spodbuja senzorično motoriko, aktivira mišično stabilizacijo in blaži bolečine.
Razbremeni spodnji prsni del hrbtenice in ledveni del hrbtenice, izboljša prekrvavitev in spodbuja
aktivnost mišic.
42
Slovenščina