1.
ACERCA DEL KIT DE TRATAMIENTO OPTUNE LUA Y LOS ILE TRANSDUCER ARRAYS ......... 4
1.1.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO ..................................................................................... 4
1.2.
FINALIDAD PREVISTA ..................................................................................................... 4
1.3.
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y AVISOS ............................ 4
2.
BENEFICIO CLÍNICO Y PRUEBAS CLÍNICAS ......................................................................... 9
3.
¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DE UTILIZAR EL KIT DE TRATAMIENTO OPTUNE LUA Y LOS
ILE TRANSDUCER ARRAYS? ...................................................................................................... 10
4.
MECANISMO DE ACCIÓN Y RENDIMIENTO ..................................................................... 10
5.
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL KIT DE TRATAMIENTO OPTUNE LUA Y LOS ILE TRANSDUCER
ARRAYS .................................................................................................................................... 11
6.
GLOSARIO DE SÍMBOLOS ................................................................................................. 13
7.
ANTES DE EMPEZAR......................................................................................................... 17
8.
INSTRUCCIONES DE USO ................................................................................................. 18
8.1.
EXTRACCIÓN DE LOS TRANSDUCTORES DE SU ENVOLTORIO ..................................... 18
8.2.
PREPARACIÓN DE LA PIEL PARA LA COLOCACIÓN DE LOS TRANSDUCTORES ............. 19
8.3.
COLOCACIÓN DE LOS TRANSDUCTORES ..................................................................... 20
8.4.
CONEXIÓN DE LOS ILE TRANSDUCER ARRAYS AL DISPOSITIVO OPTUNE LUA ............ 21
8.5.
EL CABLE DE CONEXIÓN .............................................................................................. 22
8.6.
INICIAR Y DETENER EL DISPOSITIVO ............................................................................ 23
8.7.
CONEXIÓN Y DESCONEXIÓN DE LA BATERÍA ............................................................... 27
8.8.
CARGAR LA BATERÍA .................................................................................................... 30
8.9.
USO DEL TRANSFORMADOR DE ALIMENTACIÓN ENCHUFABLE ................................. 33
8.10.
DESCONEXIÓN DEL DISPOSITIVO ............................................................................. 35
8.11.
TRANSPORTE DEL DISPOSITIVO ............................................................................... 37
9.
CONDICIONES AMBIENTALES PARA EL FUNCIONAMIENTO, EL ALMACENAMIENTO Y EL
TRANSPORTE ........................................................................................................................... 38
10.
VIDA ÚTIL PREVISTA .................................................................................................... 40
11.
ELIMINACIÓN ............................................................................................................... 40
12.
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS ..................................................................................... 41
13.
ASISTENCIA E INFORMACIÓN ...................................................................................... 45
14.
GLOSARIO .................................................................................................................... 46
15.
NORMAS APLICABLES .................................................................................................. 47
16.
ESPECIFICACIONES DE ENTRADA Y SALIDA ................................................................. 48
17.
EMISIÓN DE RADIACIÓN Y COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA .......................... 49
QSD-EUUM-100 EU(ES) Rev03.0 Optune Lua CPNM Manual del usuario
Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2022
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