4 Validación de hardware
4.10.1 Elemento de inspección
Se deben inspeccionar los siguientes elementos.
Elemento de inspección
"4.10.2 Prueba de linealidad de
absorbancia"
"4.10.3 Prueba de ruido/deriva"
"4.10.4 Prueba de concentración de
gradiente (sistema de gradiente)"
"4.10.5 Prueba de reproducibilidad"
"4.10.6 Prueba de linealidad de inyección"
"4.10.7 Prueba de contaminación cruzada"
4.10.2 Prueba de linealidad de absorbancia
[ Alcance de la inspección
Verifica la linealidad de absorbancia del instrumento en función de la altura de los picos de absorbancia
detectados cuando se inyecta una solución acuosa de cafeína.
[ Piezas necesarias para la inspección
Nombre de la pieza
Muestra
Limitador de flujo
Fase móvil
Viales de muestra de 1,5 mL
Placa de vial de muestra de 1,5 mL
LabSolutions
148
Serie CL de Nexera
Descripción general
La linealidad del instrumento se determina en función de la
altura de los picos de absorbancia detectados cuando se
inyecta una solución acuosa de cafeína en un sistema LC que
comprende una bomba, un inyector automático y otros
componentes.
Comprueba que los valores de ruido y desviación satisfacen los
criterios especificados.
Comprueba la precisión de la concentración de los sistemas de
gradiente.
Comprueba la reproducibilidad del sistema en términos de área
de pico y valores de tiempo de retención de distintos
volúmenes de inyección de muestra.
Comprueba la tasa de contribución del coeficiente de
correlación
2
(R
) en función de los valores del área de pico de diferentes
volúmenes de inyección.
Comprueba el nivel de muestra residual basándose en la
relación de área de los picos obtenidos cuando se inyecta una
muestra en blanco después de inyectar una muestra
concentrada.
Conjunto de 5 concentraciones de solución acuosa de cafeína
4 m × 0,1 mm de diámetro interior y 2 m × 0,5 mm de diámetro
interior
Agua (grado HPLC)
Utiliza cinco viales de 1,5 mL. También se pueden utilizar recipientes
equivalentes.
Para contener viales de muestra de 1,5 mL.
Unidad de procesamiento de datos
Descripción
