4 Validación de hardware
También es importante sustituir los consumibles y realizar un mantenimiento periódico antes de validar el
hardware.
4.2.2 Inspecciones de rutina
El estado de uso de las piezas de mantenimiento se confirma durante el mantenimiento de rutina para
mejorar la fiabilidad de los datos analíticos. También se verifica el deterioro de columna, el ajuste de fase
móvil y otros factores, como las pruebas de idoneidad del sistema.
4.2.3 Inspecciones realizadas durante el mantenimiento
Si se ha realizado el mantenimiento, el proceso de mantenimiento se valida para garantizar que se ha
realizado correctamente. Si el mantenimiento no se puede validar únicamente conforme a la validación
de componentes, será necesaria la validación del sistema.
n
4.3
Precauciones para las inspecciones periódicas
[ Precauciones para el entorno de inspección
Las mediciones realizadas en lugares con cambios bruscos de temperatura, o donde los instrumentos
están expuestos a corrientes de aire, pueden tener un efecto negativo en la reproducibilidad de los datos.
Realice inspecciones en un lugar donde la temperatura ambiente varíe en menos de 2 °C. Evite asimismo
lugares donde los instrumentos estén expuestos a corrientes de aire procedentes de aparatos de aire
acondicionado, por ejemplo.
4.4
Piezas necesarias para las inspecciones periódicas
Las siguientes piezas, reactivos y otros suministros pueden ser necesarios para la validación de hardware.
Prepare las piezas, los reactivos y otros suministros necesarios para validar la configuración del sistema.
[ Equipo de inspección
Los diversos instrumentos y otros equipos utilizados en las inspecciones deben incluir un certificado o
informe de inspección que demuestre la trazabilidad.
Dispositivo
Cronógrafo
Frasco volumétrico
124
Serie CL de Nexera
Deje la documentación y registros de cualquier trabajo de mantenimiento, así como los
resultados de la validación de hardware, para poder consultarlos posteriormente.
Se utiliza para verificar la precisión de la tasa de flujo de la bomba de distribución
de disolvente. Las especificaciones del cronógrafo deben garantizar el
rendimiento en 5'30"± 0,3 segundos.
Se utiliza para verificar la precisión de la tasa de flujo de la bomba de distribución
de disolvente. Tenga disponible un frasco volumétrico de 5 mL.
Descripción
