Общие положения
Поздравляем Вас с приобретением нового устройства от R82 — компании, поставляющей
технические приспособления и устройства для детей и подростков со особыми потребностями
по всему миру. Чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами этого устройства, перед
его использованием необходимо прочесть данное руководство и сохранить его для получения
справочной информации в будущем.
Предназначение
Устройство представляет собой модульную
систему для сидения детей и взрослых с
ограниченными возможностями.
Показания к применению
Устройство
могут
взрослые с ограниченными возможностями,
не способные сохранять сидячее положение.
Целевая группа выбрана в соответствии
с функциональными возможностями, а не
конкретным заболеванием или возрастом.
Пользователь — это человек, сидящий в
устройстве. Лицо, осуществляющее уход, —
это
человек,
управляющий
Никогда не оставляйте пользователя в данном
устройстве без присмотра. Должен быть
обеспечен постоянный контроль со стороны
лица, осуществляющего уход.
Использование устройства будет прерываться
несколько
раз
в
пользователь будет лежать, стоять или сидеть
в другом вспомогательном устройстве или
обычном изделии.
Противопоказания
Противопоказания неизвестны.
Меры предосторожности
Особое внимание следует уделить вопросам
конфигурации
устройства
принадлежностей
ограничениями в следующем:
• сенсорные
функции
болевые
ощущения.
необходимость дополнительных проверок
давления, оказываемого устройством и его
принадлежностями на тело.
• двигательная
непроизвольные движения). Рассмотрите
возможность использования устройства с
динамической спинкой.
• способность сохранять сидячее положение.
Рассмотрите возможность использования
устройства с принадлежностями (например,
боковые ограждения, жилеты, ремни или
опоры для рук, лоток).
• способность сохранять положение головы.
Рассмотрите возможность использования
принадлежностей,
поддерживать
голову
использовать
дети
устройством.
течение
дня,
когда
и
использованию
для
пользователей
и
имеющиеся
Следует
учитывать
функция
(например,
которые
помогают
в
определенном
РОССИЯ
EN
положении.
Области применения
Устройство предназначено для использования
внутри и вне помещений.
Прилагаемые инструменты:
и
• шестигранный ключ, 5 мм
Декларация соответствия
Данное устройство соответствует требованиям
Регламента об устройствах медицинского
назначения (2017/745). Кроме того, данное
устройство
требованиям:
• EN 12182
• EN 12183
Маркировка знаком CE должна быть удалена
в следующих случаях:
• Переоборудование устройства
• Использование устройства не по назначению
и не согласно декларации соответствия
• Использование неоригинальных запасных
частей и приспособлений для R82.
При использовании устройства в сочетании
с другими устройствами такое сочетание не
должно менять предназначение устройств
или модифицировать их таким образом,
чтобы это могло бы повлиять на соответствие
с
применимым требованиям. Лицо / компания,
ответственные за совместное использование
устройств, должны обеспечить выполнение
применимых требований.
Примеры применимых требований:
• Безопасность
(биосовместимость,
механическая безопасность (стабильность,
опасность сдавливания, межсоединения),
электробезопасность.
Утилизация
По
достижении
окончания срока службы, его необходимо
разобрать на детали в зависимости от
материала, из которого они изготовлены,
для того, чтобы впоследствии эти детали
можно было переработать или утилизировать
надлежащим образом. При необходимости
обратитесь к местному дилеру для получения
точного
описания
Обратитесь к местным органам власти, чтобы
узнать об экологически безопасных способах
126
соответствует
следующим
материалов
воспламеняемость),
данным
устройством
всех
материалов.
etac.com
