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Informazioni generali
Grazie per aver scelto un nuovo prodotto R82, fornitore a livello mondiale di ausili e dispositivi tecnici
per bambini e adolescenti con bisogni speciali. Per sfruttare appieno le opzioni offerte da questo
dispositivo, leggere questo manuale dell'utente prima dell'uso e conservarlo per consultazioni future.
Uso previsto
Il dispositivo è un sistema di seduta modulare
per bambini e adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo può essere utilizzato da bambini
e adulti con disabilità che non sono in grado
di mantenere una posizione seduta. Il gruppo
di destinatari del dispositivo varia in base
alle capacità funzionali e non in base a una
condizione di salute specifica o all'età.
L'utente è la persona seduta nel dispositivo.
L'assistente è la persona che aziona il
dispositivo. Non lasciare mai l'utente incustodito
su questo dispositivo. Assicurarsi che sia
sempre sorvegliato da un assistente.
L'uso del dispositivo verrà interrotto più volte
durante il giorno, quando l'utente è sdraiato,
in piedi o seduto su un altro dispositivo di
assistenza o su un dispositivo convenzionale.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note.
Precauzioni d'uso
Prestare particolare attenzione alle considerazioni
relative alla configurazione del dispositivo e all'uso
di accessori per gli utenti con limitazioni:
• nelle funzioni sensoriali e nella sensibilità
al dolore.
Considerare in questo caso di
effettuare controlli aggiuntivi della pressione
esercitata dal supporto fornito dal dispositivo
e dai suoi accessori;
• nella funzione del movimento (ad es. in caso di
movimenti involontari). Considerare l'utilizzo di
un dispositivo con schienale dinamico;
• nella capacità di mantenere una posizione
seduta. Considerare l'uso del dispositivo con
accessori (ad es. supporti laterali, pettorine,
cinture o braccioli e un tavolino);
• nella
capacità
Considerare in questo caso l'uso di accessori
che forniscano supporto per il posizionamento
della testa.
Ambiti di utilizzo
Il dispositivo è destinato all'uso in ambienti
interni ed esterni.
Utensili in dotazione:
• chiave a brugola da 5 mm
Dichiarazione di Conformità
Questo dispositivo è conforme ai requisiti del
di
sorreggere
la
testa.
ITALIANO
EN
Regolamento sui dispositivi medici (2017/745).
Inoltre, questo dispositivo è conforme ai
requisiti in base a:
• EN 12182
• EN 12183
Il marchio CE deve essere rimosso in caso di:
• Rimontaggio del dispositivo
• Uso del dispositivo al di fuori dello scopo
previsto e della dichiarazione di conformità
• Utilizzo di ricambi e accessori diversi da quelli
originali R82.
In caso di combinazione del dispositivo con
altri, la combinazione non deve modificare l'uso
previsto dei dispositivi né modificare i dispositivi
stessi in modo tale da influire sulla conformità
ai requisiti applicabili. La persona/l'azienda
responsabile della combinazione dei dispositivi
deve garantire che i requisiti applicabili siano
soddisfatti.
Esempi di requisiti applicabili:
• Sicurezza
infiammabilità), sicurezza meccanica (stabilità,
rischi di schiacciamento, interconnessione),
sicurezza elettrica.
Smaltimento
Quando un dispositivo raggiunge la fine della
sua vita utile, deve essere separato per tipo
di materiale in modo che le parti possano
essere riciclate o smaltite correttamente. Se
necessario, contattare il rivenditore locale per
una descrizione precisa di ciascun materiale.
Contattare le autorità locali per essere informati
sulle opzioni disponibili per il riciclaggio nel
rispetto dell'ambiente.
Accessori e parti di ricambio
I dispositivi R82 possono essere forniti con
una varietà di accessori che soddisfano le
esigenze del singolo utente. Le parti di ricambio
possono essere ordinate su richiesta. Visitare il
nostro sito web per trovare accessori specifici
o contattare il rivenditore locale per ulteriori
informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
Informazioni e istruzioni pre-vendita
Le informazioni e le istruzioni pre-vendita sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com, sotto il
dispositivo, nella sezione documenti.
110
dei
materiali
(biocompatibilità,
etac.com
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