HemoCue Hb 301 Manual De Funcionamiento página 76

Estudos no local de atendimento
Foram realizados estudos no local de atendimento em três centros regio-
nais de atendimento básico de saúde, em serviços médicos e de enferma-
gem. Os estudos foram realizados em amostras capilares, em duplicata, no
HemoCue Hb 301 e no HemoCue Hb 201
+
acordo com o método do Conselho Internacional para Padronização em
Hematologia (ICSH) usando-se sangue venoso (2).
3
Estudo N Mín Máx Regressão
g/dL g/dL linear
1 186 8,3 18,0 Y = 0,897x
+ 1,357
2 700 1,6 23,0 Y = 1,005x
-0,041
Especificações técnicas
Dimensões: 160 x 140 x 70 mm (6,29 x 5,51 x 2,76 polegadas)
Peso: 500 g (1,10 libras) (com as pilhas instaladas)
4 pilhas do tipo AA
Adaptador de energia: com a marca CE
Use somente os adaptadores aprovados pela HemoCue, que se encon-
tram no item "Adaptadores aprovados".
Grau de poluição: 2
Categoria de sobretensão: II
Pressão atmosférica: de 700 hPa a 1060 hPa.
O uso deste equipamento não é adequado na presença de substâncias
inflamáveis.
Este instrumento foi testado de acordo com IEC 61010-1, segunda
edição: 2001 e EN 61010-1: 2001, IEC/EN 61010-2-101: 2002, IEC 61326-1:
2012 e EN 61326-1: 2013, IEC 61326-2-6: 2012 e EN 61326-2-6: 2013,
IEC 60601-1-2, terceira edição: 2007 e EN 60601-1-2: 2007 está em
conformidade com a Diretiva 98/79/EC relativa a dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro .
Este equipamento destina-se a uso contínuo.
Desempenho essencial
O desempenho essencial é a determinação quantitativa de hemoglobina
no sangue total capilar, venoso e arterial.
Adaptadores CA
(1). O Hb 201 foi regulado de
+
Região: União Europeia/EUA/Reino Unido/Universal
Tipo: 12 V HCA01
Entrada: 100 V~-240 V~/50 a 60 Hz/≤250 mA
Coeficiente de
correlação (r)
0,930
0,999
76