HemoCue Hb 301 Manual De Funcionamiento página 75

Valores esperados
2
Crianças 11,0–14,0 g/dL (110–140 g/L, 6,8–8,7 mmol/L)
Mulheres 12,0–15,0 g/dL (120–150 g/L, 7,4–9,3 mmol/L)
Homens 13,0–17,0 g/dL (130–170 g/L, 8,1–10,5 mmol/L)
Para as crianças de 2 anos até a adolescência, aumenta-se gradati-
vamente até os valores adultos. Devido a uma ampla variedade de
condições (alimentares, geográficas, etc.) que afetam os valores normais,
recomenda- se que cada laboratório estabeleça o seu próprio intervalo
normal.
Intervalo de medição
Intervalo exibido: 0–25,6 g/dL (0–256 g/L, 0–15,9 mmol/L).
O método usado no sistema HemoCue Hb 301, de acordo com o docu-
mento EP6 do NCCLS (Comitê Nacional de Padronização para Laborató-
rios Clínicos), foi considerado linear entre 2 e 25 g/dL, (com tolerância de
4 % de diferença em 2 a 5 g/dL e 3 % de diferença em 5 a 25 g/dL)
Limitações do procedimento
Consulte a bula das HemoCue Hb 301 Microcuvettes
Características específicas de desempenho
Precisão intra-série e precisão total
A precisão intra-série foi determinada de acordo com o Documento EP5-A
do NCCLS 4 . Os resultados apresentados abaixo em "Precisão intra-série" e
"Precisão total" correspondem a 3 lotes de HemoCue Hb 301 Microcuvettes,
5 HemoCue Hb 301 Analyzers e 5 operadores. Não foi efetuada nenhuma
nova calibração durante o período de análise. Foram usados controles dis-
poníveis para compra em 3 níveis diferentes. Foram feitas duas medições
da concentração de hemoglobina duas vezes ao dia, de manhã e à tarde,
durante 20 dias consecutivos.
Nível de
controle
1
2
3
Precisão
Os resultados dos estudos comparativos entre o sistema HemoCue
Hb 301 e o método do Conselho Internacional para Padronização em Hema-
tologia (ICSH) foram resumidos na tabela abaixo. O estudo foi efetuado em
3
3 lotes de HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 4 HemoCue Hb 301 Analyzers
.
5
e por 8 operadores. Não foi efetuada nenhuma nova calibração durante o
período de análise.
.
1
Estudo N
1 700
75
Precisão intra-série Precisão total
x
N SD CV SD
g/dL g/dL g/dL
%
400 7,3 0,059 0,82 0,066
400 13,2 0,106 0,80 0,122
400 17,2 0,135 0,78 0,152
Mín Máx Regressão Coeficiente de
g/dL g/dL linear correlação (r)
1,6 23,0 Y = 0,984x 0,998
+ 0,113
CV
%
0,91
0,92
0,88