i-SENS CareSens Dual Manual Del Usuario página 66

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Resultados de exactitud del sistema para las concentraciones de
glucosa entre 46,2 mg/dL y 526 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL y dentro de ± 15 %
Precisión : Se realizaron los estudios de precisión en el laboratorio
utilizando el CareSens Dual Sistema de Monitoreo de Glucosa en
Sangre.
Precisión durante el ensayo
Promedio de Sangre
Promedio de Sangre
Promedio de Sangre
Promedio de Sangre
Promedio de Sangre
Precisión entre corrida
Promedio de Control
Promedio de Control
Promedio de Control
El presente estudio demuestra que puede haber una variación de hasta 4,2 %.
Respecto del hematocrito
Los niveles de hematocrito (15–65 %) se pusieron a prueba para
evaluar el efecto del nivel de hematocrito en la medición de la
glucosa la concentración de glucosa.
Rango (mg/dL)
30–50
96–144
280–420
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598/600 (99,7 %)
45 mg/dL
77 mg/dL
124 mg/dL
185 mg/dL
293 mg/dL
42 mg/dL
120 mg/dL
311 mg/dL
Promedio de diferencia (Hto 15–65 %)
-3,3–1,7 mg/dL
DE = 2,3 mg/dL
DE = 3,0 mg/dL
CV = 4,2 %
CV = 3,3 %
CV = 3,0 %
DE = 1,6 mg/dL
CV = 4,1 %
CV = 3,1 %
-3,6–1,7 %
-8,9–6,2 %
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