Información necesaria del audífono
La siguiente información adicional se proporciona en cumplimiento con la
normativa de la Administración de Alimentos y Drogas de los EE�UU (FDA):
ADVERTENCIA A LOS SUMINISTRADORES
DE AUDÍFONOS:
Los suministradores de audífonos están obligados a recomendar a los
potenciales usuarios de audífonos que consulten inmediatamente a un médico
con licencia (preferiblemente un especialista del oído) antes de venderles
un audífono en caso de que, tras realizar una consulta, un examen o una
revisión, exista la sospecha de que el potencial usuario sufre alguna de las
siguientes condiciones:
i� Deformidad congénita o traumática visible del oído�
ii� Historial de drenaje activo del oído en los 90 días anteriores�
iii� Historial de pérdida repentina de audición de rápida progresión o en los
90 días anteriores�
iv� Mareos agudos o crónicos�
v� Pérdida auditiva unilateral de reciente aparición súbita o en los
90 días anteriores�
vi� Cámara de aire ósea audiométrica igual o superior a 15 decibelios a
500 hercios (Hz), 1000 Hz y 2000 Hz�
vii� Evidencia de importante acumulación de cerumen o cuerpo extraño en el
canal auditivo externo�
viii� Dolor o molestia en el oído�
AVISO IMPORTANTE PARA LOS FUTUROS USUARIOS
DE AUDÍFONOS:
Un buen cuidado de la salud conlleva que una persona con pérdida auditiva
acuda a realizarse un examen médico profesional (preferiblemente a un otólogo)
antes de comprar un audífono� Los médicos especialistas en enfermedades
del oído suelen ser los otorrinolaringólogos u otólogos� El propósito de
la evaluación médica es asegurar que todas las condiciones médicamente
tratables que puedan afectar a la audición estén identificadas y tratadas antes
de la compra del audífono�
Tras la evaluación médica, el médico le entregará una declaración escrita que
indica que su pérdida auditiva ha sido evaluada médicamente y que puede
ser considerado un candidato para un audífono� El médico le remitirá a un
audiólogo o a un suministrador de audífonos, según corresponda, para que le
hagan examen para determinar el tipo de ayuda auditiva que necesita�
El audiólogo o suministrador de audífonos realizará un examen para evaluar la
capacidad auditiva con y sin audífonos� El examen para determinar el tipo de
ayuda auditiva permitirá al audiólogo o suministrador de audífonos seleccionar y
adaptar los audífonos a sus necesidades individuales�
Información sobre normativas | 45
