一般
R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズのある方々のための補
助器具および補助製品のワールドワイドサプライヤーです。
リットを最大限にご活用いただくため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合
に備えて保管しておいてください。
使用目的
本製品は障害のあるお子様や大人の方のための
シーティングシステムです。
適応
この器具はシーティングシステム（R82 x：Panda
やR82 Panda Futuraなどのモジュラーシーティン
グシステム）と共に使用します。 補助装置を使
用しないと座った姿勢を維持したり、移動した
りすることができない（屋内または部屋と部屋
の間／屋外）障害のあるお子様や成人の方にご
利用いただけます。 本製品の使用対象者は、機
能的能力と人体測定学に基づきます。 特定の健
康状態や年齢に基づくものではありません。
ユーザーは、このフレームで使用するシートに
座ります。
介護者は器具を操作する人です。
本製品をご使用の際は、ユーザーを一人にしな
いでください。 必ず介護者が付き添ってくださ
い。
本製品は、ユーザーが他の補助器具や従
来の製品で横になったり、立ったり、座位にな
ったりする場合、日中の使用時間が短くなりま
す。
本製品は、22 kgから指定最大体重までの小児お
よび成人の移動用に適しています。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
既知の予防措置はありません
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのものです
付属工具：
•
3ｍｍ 4ｍｍ 5ｍｍ 6ｍｍレンチと
準拠の宣言
本 製 品 は 、 医 療 機 器 規 制 （ 2 0 1 7 / 7 4 5 ）
の要件に準拠しています。 さらに、本製品は、
次の要件に準拠しています：
•
EN 12183
CEマークは以下の場合には取り外さなければな
りません。
•
製品を再構築する場合
•
意図された目的と適合宣言の範囲外での製品
を使用する場合
•
正規のR82予備部品および付属品以外を使用
する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使用する場
合、その組み合わせにより製品に意図された目
的が変更されてはいけません。また、適用され
る要件への準拠が影響を受けるような方法で、
製品を改造してはいけません。 製品の組み合わ
せに責任を負う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があります。
適用される要件の例：
•
シートとベースの組み合わせに対するユーザ
ー重量/質量の調整、両製品の陸上輸送に関
JP
日本
本製品に用意されているオプションのメ
する承認(シートはISO16840-4およびベース
はISO7176 -19)
•
物質の安全性（生体適合性、可燃性）、機械
的安全性（安定性、圧迫の危険、相互接続）
、電気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別に区
分し、リサイクルと廃棄物に適切に分類してく
ださい。各材料の正確な情報は、販売店にお問
い合わせください。リサイクルに関する情報
は、自治体にお問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニーズに
応じた様々なアクセサリーをご用意しておりま
す。部品も必要に応じご注文いただけます。詳
しくは、Webサイトで検索するか、販売店にお問
い合わせください。
R82保証
www.etac.com/support
販売前の情報と手順
販売前の情報と手順は、www.etac.com で、お使
いの製品名の下にあるドキュメントセクション
から入手できます。
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etac.com
