Informazioni generali
Grazie per aver scelto un nuovo prodotto R82, fornitore a livello mondiale di ausili e applicazioni tecnologiche per bambini e adulti
con bisogni speciali. Per beneficiare appieno delle possibilità offerte da questo prodotto, leggere questo Manuale d'uso prima
dell'utilizzo e conservarlo per riferimenti futuri.
Destinazione
Il dispositivo è un telaio per sistemi di seduta per bambini e
adulti con disabilità.
Indicazioni
Il dispositivo viene utilizzato insieme a un sistema di seduta
(ad es. un sistema di seduta modulare come R82 x:panda
o R82 Panda Futura). Può essere utilizzato da bambini e
adulti con disabilità che non sono in grado di mantenere
una posizione seduta e muoversi (all'interno della stanza o
tra una stanza e l'altra/ all'esterno) senza un dispositivo di
assistenza. Il gruppo di destinatari del dispositivo varia in
base alle capacità funzionali e all'antropometria e non in
base a una condizione di salute specifica o all'età.
L'utente è la persona che occupa la seduta utilizzata con
il telaio. Per assistente si intende la persona che aziona
il telaio. Non lasciare mai l'utente incustodito su questo
prodotto. Assicurarsi che l'utente sia sempre sorvegliato da
un assistente. L'uso del dispositivo può essere interrotto
più volte durante la giornata, quando l'utente è sdraiato, in
piedi o seduto su un altro dispositivo assistito o su un altro
prodotto convenzionale.
Il dispositivo è idoneo per il trasporto di bambini e adulti di
peso compreso tra 22 kg e il peso massimo specificato per
il trasporto.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note
Precauzioni
Non vi sono precauzioni note
Aree di applicazione
Il prodotto è destinato a un uso interno ed esterno
Attrezzi inclusi:
•
Brugole da 3, 4, 5 e 6 mm
Dichiarazione di conformità
Questo prodotto è conforme ai requisiti del Regolamento
dispositivi medici (2017/745). Inoltre, questo prodotto è
conforme ai requisiti secondo:
•
EN 12183
Il marchio CE deve essere rimosso quando:
•
Si rimodella il prodotto
•
Si utilizza il prodotto al di fuori dello scopo previsto e
della dichiarazione di conformità
•
Si utilizzano ricambi e accessori non originali R82
Quando si combina il dispositivo con altri prodotti, la
combinazione non deve cambiare lo scopo previsto dei
prodotti né modificare i prodotti in modo da influire sulla
conformità ai requisiti applicabili. La persona/azienda
responsabile della combinazione dei prodotti deve garantire
l'adempimento ai requisiti applicabili.
Esempi di requisiti applicabili:
•
Allineamento del peso dell'utente/massa della
combinazione sedile-base, omologazione per il
trasporto in veicoli di entrambi i prodotti (ISO16840-4
per il sedile e ISO7176-19 per la base)
•
Sicurezza dei materiali (biocompatibilità,
infiammabilità), sicurezza meccanica (stabilità, rischi di
schiacciamento, interconnessione), sicurezza elettrica
Smaltimento
Quando un prodotto raggiunge la fine della sua vita,
IT
ITALIANO
deve essere separato in base al tipo di materiali che lo
compongono, in modo che le parti possano essere riciclate o
smaltite correttamente. Se necessario, si prega di contattare
il rivenditore locale per una descrizione precisa di ogni
materiale. Si prega di contattare e chiedere informazioni
alle autorità locali relativamente alle opzioni disponibili per
il riciclaggio nel rispetto dell'ambiente.
Accessori e ricambi
I prodotti R82 possono essere forniti con un'ampia varietà
di accessori per soddisfare le esigenze del singolo utente.
I pezzi di ricambio possono essere ordinati su richiesta.
Gli accessori specifici possono essere cercati sul nostro
sito oppure contattando il rivenditore locale per ulteriori
informazioni.
Garanzia R82
www.etac.com/support
Informazioni e istruzioni prevendita
Le informazioni e le istruzioni pre-vendita sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com, sotto il prodotto
acquistato, nella sezione documenti.
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etac.com