para el dispositivo siempre que se
utilice de la manera prevista.
2.8 En caso de accidente
Si se produce un accidente, el dis-
positivo no debe usarse hasta que lo
haya reparado por completo un técnico
cualificado, autorizado y capacitado en
un centro de reparación.
En el caso de que se produzca un in-
cidente grave relacionado con el
dispositivo, debe informar a la autor-
idad competente de su país, así como al
fabricante, a través del distribuidor re-
gional.
Consulte
nacionales para conocer los pro-
cedimientos detallados.
ADVERTENCIA
No se autoriza su empleo para fines dis-
tintos a los establecidos, ya que podría
resultar peligroso.
3 Seguridad del
usuario y del pa-
ciente: Advertencias y
Precauciones de uso:
Este dispositivo médico siempre debe
ser utilizados por profesionales de con-
formidad con las disposiciones legales
vigentes relativas a la seguridad en el
trabajo, las medidas sanitarias y de pre-
vención de accidentes, así como estas
instrucciones de uso.
En función de estas disposiciones, es de-
ber del usuario utilizar únicamente
dispositivos en perfecto estado de fun-
cionamiento.
Seguridad eléctrica:
ADVERTENCIA
La seguridad eléctrica solo se puede re-
clamar cuando el dispositivo se utiliza
6
las
normativas
con
consolas,
cionamiento y cables compatibles con
Bien-Air Dental.
Consulte
l
strucciones de uso de la unidad
dental o de la consola para con-
firmar la compatibilidad con el
dispositivo y el cumplimiento con
la normativa de seguridad eléc-
trica.
Cuando se utiliza con productos
l
sanitarios dentales de Bien-Air, el
dispositivo cumple con la norma
CEI 60601-1 para la que se aplican
los siguientes requisitos:
Protección contra descargas
l
eléctricas
Protección contra la entrada
l
de líquidos
Protección
l
peraturas extremas y otros
riesgos para la seguridad
Compatibilidad electromagnética:
ADVERTENCIA
La compatibilidad electromagnética
solo se puede reclamar cuando el dis-
positivo se utiliza con consolas, motores
de accionamiento y cables compatibles
con Bien-Air Dental.
Consulte
l
strucciones de uso de la unidad
dental o de la consola para con-
firmar la compatibilidad con el
dispositivo y el cumplimiento con
la
normativa
tromagnética.
Dado que el cumplimiento con la
l
normativa
60601- 1- 2 no garantiza la in-
munidad frente al 5G a nivel
mundial (debido a las distintas
bandas de frecuencia que se usan
localmente), evite la presencia de
dispositivos equipados con redes
móviles de banda ancha de 5G en
el entorno clínico o garantice que
la funcionalidad de la red de estos
motores
de
siempre
las
contra
tem-
siempre
las
de
elec-
internacional
ac-
in-
in-
CEI