Descripción Del Producto; Advertencias; Quejas/Informes De Seguridad - Interacoustics AD629 Manual De Instrucciones

1.3 Descripción del producto
El AD629 es un completo audiómetro clínico de dos canales que ofrece amplificador de campo libre
integrado, de voz, de hueso y de aire. Ofrece una amplia variedad de características de pruebas clínicas
como alta frecuencia, multifrecuencia, Weber, SISI, etc.
El AD629 está formado por las siguientes piezas incluidas y opcionales:
Piezas incluidas
Piezas opcionales

1.4 Advertencias

En este manual se utilizan las siguientes notificaciones de peligro, advertencias y avisos:
NOTICE

1.5 Quejas/informes de seguridad:

Póngase en contacto con su distribuidor local en el caso de que tenga cualquier incidente
relacionado con defectos del producto (defectos de hardware o errores de software), o con
eventos adversos (que no tienen que tener necesariamente una asociación causal con el
producto). Se recomienda que el usuario informe de todos los hechos conocidos sobre el
incidente. Tras la recepción de un incidente serio con un impacto grave para la salud del
paciente o el usuario (eventos adversos graves), el distribuidor local informará a Interacoustics a través de
su sistema de vigilancia apropiado. Interacoustics garantizará que la autoridad regulatoria en el país de
residencia del paciente está informada según los requisitos de vigilancia. Interacoustics gestionará todas las
quejas y eventos adversos relacionados con el producto según su procedimiento interno.
1) Pieza aplicada según la norma CEI60601-1
D-0133817-A – 2022/09
AD629 – Manual de instrucciones - ES
Auricular audiométrico DD45
Conductor óseo B71
Botón de respuesta del paciente APS3
Micrófono de cuello
Cable de alimentación
CD con el manual de instrucciones
Instrucciones para la CE en varios idiomas
Software Diagnostic Suite
Base de datos OtoAccess®
Cápsulas de aislamiento acústico 21925 Amplivox, auriculares con
reducción de ruido
Maletín de transporte (estándar o tipo trolly)
Auriculares de inserción audiométricos EARTone3A/5A
Auriculares de inserción audiométricos IP30
Auriculares audiométricos HDA300 con doble clavija mono de 6,3 mm
Auriculares audiométricos TDH39
Auriculares audiométricos TDH39 Auriculares audiométricos DD45
DD65v2 Auriculares audiométricos
Conductor óseo B81
Micrófono receptor
Altavoces de campo de sonido SP90 (con amplificador de potencia
externo)
Amplificador de potencia AP12 2 x 12 W
Amplificador de potencia AP70 2 x 70 W
PELIGRO indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría
ocasionar heridas graves o muerte.
ADVERTENCIA, utilizado junto con el símbolo de alerta de seguridad, indica
una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionan
equipo.
AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan
lesiones personales o daños en el equipo
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