Página 1 Science made smarter Manual de Uso – ES Eclipse...
Página 2 Interacoustics A/S Todos los derechos reservados. La información contenida en este documento es propiedad de Interacoustics A/S. La información contenida en este documento está sujeta a cambios sin previo aviso. Queda prohibida la reproducción de todo o parte de este documento, así como su transmisión por cualquier medio o en cualquier formato sin la autorización expresa por escrito de...
Página 3 Instalación de un paquete de idioma..................15 Estación de lectura ........................17 Licencia ........................... 17 2.6.1 Número de serie de Eclipse ....................... 17 2.6.2 Número de serie y clave de licencia de DSP ................17 Inicio desde la base de datos OtoAccess® ................18 2.7.1...
Página 4 3.1.22 Reproducibilidad de la forma de onda ..................26 3.1.23 Start (Iniciar)/ Stop (Detener) ..................... 26 3.1.24 Pause (Pausa) ........................... 27 3.1.25 Next Intensity (Siguiente intensidad) ..................27 3.1.26 Gráfica de Fmp y ruido residual ....................27 3.1.27 Aumento del número de barridos/medias .................. 27 3.1.28 EEG en bruto ..........................
Página 5 3.10.3 Ejemplo de grabación de CM ..................... 53 3.10.4 Interpretación del resultado de CM .................... 53 3.11 Realización de una grabación de AMLR ................. 54 3.11.1 Ejemplo de montaje de electrodos de AMLR ................54 3.11.2 Estímulos de AMLR disponibles ....................54 3.11.3 Ejemplo de grabación de AMLR ....................
Página 6 7.4.2 Elementos en el módulo DPOAE ....................83 Utilización del módulo TEOAE ....................90 7.5.1 Preparación para la prueba ......................90 7.5.2 Elemento en el módulo TEOAE ....................92 Utilizar el Asistente de impresión .................... 97 Instrucciones de funcionamiento de ABRIS ................100 Utilización del módulo ABRIS ....................
Página 7 Accesos directos del PC ......................123 10 Mantenimiento ..........................124 10.1 Procedimientos de mantenimiento general ................124 10.2 Cómo limpiar los productos de Interacoustics ..............124 10.3 Limpieza de la funda de la sonda OAE ................. 125 10.4 Acerca de las reparaciones ....................126 10.5 Garantía ..........................
Página 8 La finalidad de este manual es proporcionar información adecuada para que los usuarios realicen procedimientos de prueba de forma consistente y eficiente con el instrumento Eclipse que incluye los módulos EP15, EP25, TEOAE, DPOAE, ABRIS, VEMP y ASSR. Puede que algunos de los módulos de software aquí...
Página 9 Eclipse ABRIS está destinado a recién nacidos. Uso previsto de ASSR Eclipse ASSR (respuesta auditiva de estado estable) está diseñado para ser utilizado en la grabación y el análisis de datos fisiológicos humanos para el diagnóstico de funciones auditivas y relacionadas con la audición.
Página 10 Las pruebas oVEMP no deberán realizarse en pacientes con ceguera total ni con exenteración (eliminación del ojo y de los músculos extraoculares). D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 3...
Página 11 Descripción del producto Eclipse es un dispositivo multifunción de cribado o diagnóstico que se conecta con módulos de software audiológico integrado en un PC. Dependiendo de las licencias y los módulos de software instalados, puede realizar lo siguiente a través de la Base de datos OtoAccess®: •...
Página 12 4. No utilice cables de extensión ni regletas adicionales. Para realizar una instalación segura, consulte la sección 2.3 5. No se permite la modificación de este equipo sin autorización por parte de Interacoustics. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES...
Página 13 8. Al conectar el dispositivo a sus accesorios, utilice únicamente la toma descrita en la sección “Panel trasero de Eclipse”. Si conecta el transductor a otra toma, el nivel de presión sonora (SPL) del estímulo no coincidirá con el nivel calibrado en la interfaz de usuario, y esto podría inducir a un diagnóstico incorrecto.
Página 14 En caso de muerte o incidente grave en relación con el uso del dispositivo, el incidente debe reportarse de inmediato a Interacoustics y a la autoridad nacional competente. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES...
Página 15 Almacenamiento Si debe almacenar el instrumento durante un periodo de tiempo, asegúrese de almacenarlo de acuerdo con las condiciones especificadas en la sección de Especificaciones técnicas. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 8...
Página 16 Se utiliza para piezas aplicadas al paciente que necesitan mayor grado de protección eléctrica, p. ej. electrodos. Consulte el manual de instrucciones. La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple los requisitos del Anexo II 0123 de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. TÜV Product Service, n.º...
Página 17 Esta etiqueta está en la parte posterior del hardware Eclipse. Instalación del hardware Cuando conecte Eclipse a la red eléctrica y a un ordenador, debe tener en cuenta los siguientes peligros: 1. Evitar todo contacto entre los elementos conductivos de los electrodos o de sus conectores, incluido el electrodo neutro y otras partes conductivas, como el suelo.
Página 18 Eclipse cumple la norma de seguridad CEI 60601-1:2012 Imagen 1: Eclipse funciona a través de la red eléctrica y se conecta a un portátil con un cable USB estándar, de tal manera que funciona tanto con batería como mediante la red.
Página 19 Conector para el micrófono transmisor (Transmisión) OAE (OAE) Conector para la sonda OAE. ¡Tenga en cuenta que la sonda OAE está diseñada para un solo Eclipse! La calibración se almacena en Eclipse. Patient Resp. (Resp. Conector del pulsador para respuesta del paciente...
Página 20 2. NO conecte el hardware Eclipse al ordenador antes de instalar el software. NOTICE Interacoustics no ofrece ninguna garantía sobre el funcionamiento del sistema si se instala software de terceros, con la excepción de la Base de datos OtoAccess® o una Noah 4.10 o superior.
Página 21 1. Inserte el USB de instalación y siga los pasos que aparecerán en pantalla para instalar el software del módulo Eclipse.Clic en Inicio, vaya a Equipoy haga doble clic en la unidad de USB para ver el contenido del USB de instalación. Haga doble clic en el archivo setup.exe para comenzar la instalación.
Página 22 2.4.7 Instalación de un paquete de idioma Tras instalar el módulo del software Eclipse, puede instalarse un paquete de idioma para cambiar el inglés por otro idioma. Inserte el USB de instalación y siga los pasos que aparecerán en pantalla para instalar el software del módulo Eclipse.
Página 23 En el Eclipse software USB de instalación tiene a su disposición los siguientes idiomas para cada uno de los correspondientes módulos Eclipse: EP15 EP25 VEMP ASSR ABRIS DPOAE TEOAE Alemán Alemán Alemán Alemán Alemán Alemán Alemán Francés Francés Francés Francés Francés...
Página 24 Todos los módulos del software Eclipse y, en algunos casos, las pruebas de un módulo, tienen licencia. Si desea añadir módulos o pruebas a su sistema, póngase en contacto con su distribuidor y proporciónele el número de serie de Eclipse, el número de serie de DSP y su clave de licencia actual para este instrumento. 2.6.1 Número de serie de Eclipse...
Página 25 Inicio desde la base de datos OtoAccess® Asegúrese de que Eclipse esté encendido y conectado antes de abrir el módulo de software. Si no se detecta el hardware, el módulo Eclipse seleccionado podrá abrirse, pero la prueba no podrá comenzar hasta que se detecte el hardware.
Página 26 4. Haga doble clic en el módulo ASSR o IA OAE. Para obtener más instrucciones sobre cómo trabajar con la base de datos Noah, consulte el manual de Noah. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 19...
Página 27 NOTICE 1. El sistema Eclipse consiste en una placa de dos canales de entrada que permite al usuario crear mediciones para ambos oídos sin cambiar los electrodos. 2. Si el paciente tiene tensión muscular, sobre todo en cuello, nuca y hombros, la calidad de las grabaciones puede ser mala o incluso totalmente inaceptable.
Página 28 3. Seleccione Both L & R (Izquierda y derecha) para ver en la pantalla las curvas grabadas correspondientes al oído izquierdo y al derecho (Alt+V+B) 4. Seleccione Show cursor (Mostrar cursor) para habilitar el cursor. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 21...
Página 29 El icono de agrupación de formas de onda agrupa automáticamente formas de onda con parámetros idénticos (p. ej., niveles de estimulación) sobre ellas. Las formas de onda deben tener parámetros idénticos para agruparse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 22...
Página 30 En el modo de una sola curva, también pueden mostrarse los intervalos de latencia correspondientes a la curva seleccionada si así se indica en la configuración. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 23...
Página 31 3.1.14 Vista en pantalla dividida La función de pantalla dividida muestra las formas de onda correspondientes al oído derecho y al oído izquierdo en los correspondientes lados de la pantalla. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 24...
Página 32 D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 25...
Página 33 Los botones Start (Iniciar) y Stop (Detener) se usan para iniciar y detener la medición. El botón Start (Iniciar) se convierte en el botón Stop (Detener) cuando se inicia una grabación. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 26...
Página 34 3.1.27 Aumento del número de barridos/medias Haga clic en la flecha que aparece junto a la gráfica de Fmp y ruido residual para aumentar el número de barridos durante las pruebas. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 27...
Página 35 Ocultar artefacto de estímulo muestra una línea plana, y por ejemplo puede ocultarse un artefacto más grande. 10. Centre el EEG sobre la línea de referencia 0uV. 11. Mostrar visualización EEG normal. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 28...
Página 36 (consulte la siguiente imagen). Haga clic con el botón derecho del ratón y seleccione «Ocultar artefacto de estímulo» para deshabilitar la función de nuevo si es necesario. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 29...
Página 37 Haga clic con el botón derecho en el identificador de la forma de onda seleccionada para mostrar las formas de onda diferenciales A menos B (A-B) o Ipsi menos Contra (Ipsi-Contra). D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 30...
Página 38 Las formas de ondas completadas pueden editarse mientras otra medición está en curso o una vez finalizada toda la prueba. Las funciones disponibles en la pestaña Record (Grabar) y la pestaña Edit (Editar) se han descrito en la sección anterior. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 31...
Página 39 3.1.39 Eliminación de marcadores de forma de onda Elimine marcadores de forma de onda haciendo clic con el botón derecho en la forma de onda seleccionada y siguiendo las opciones de eliminación. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 32...
Página 40 3.1.42 Eliminación de curvas Haga clic con el botón derecho en el identificador de la curva para eliminar la curva. Esto eliminará definitivamente la curva. 3.1.43 Ampliación/reducción de curvas D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 33...
Página 41 Se calculan nuevos valores de Fmp y ruido residual para la fusión/suma de curvas, pero las curvas de Fmp y ruido residual no estarán disponibles. Se añade una «M» al tirador de intensidad para iniciar que es una curva fusionada. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 34...
Página 42 3.1.48 Curva diferencial Ipsi menos Contra (Ipsi-Contra) Haga clic con el botón derecho en el identificador de la curva para mostrar la curva diferencial Ipsi menos Contra. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 35...
Página 43 ® 14. Estímulo: el tipo de estímulo de la prueba (p. ej., clic, tono burst, CE-Chirp LS). 15. Campo de comentarios: un comentario de la curva. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 36...
Página 44 Los marcadores de forma de onda CR, RA e INC se establecieron en el Reino Unido y se pueden utilizar para categorizar formas de onda. CR = respuesta clara RA = sin respuesta INC = inconcluyente D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 37...
Página 45 Puede leer más sobre el uso de estos marcadores en el documento titulado "Auditory Brainstem Response testing in babies - Guidance v2.1 March 2013", disponible en el siguiente sitio web: http://abrpeerreview.co.uk/resources.html D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 38...
Página 46 Seleccione Interlatency (Interlatencia) para mostrar los valores de latencia interpicos y los valores de diferencia de latencia interpicos interaural de todas las formas de onda marcadas para el oído izquierdo y el oído derecho. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 39...
Página 47 En la pestaña General setup (Configuración general), cambie el Level measure method (Método de medición de nivel) a "Peak to trough" (De pico a valle) Pulse OK (Aceptar) para guardar D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 40...
Página 48 Si no puede utilizar las funciones de ayuda, tendrá que descargar e instalar KB917607 (WinHlp32.exe) de la página de Microsoft. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 41...
Página 49 Marcador de forma de onda 3 bajo pestaña de edición Clave 4 Marcador de forma de onda 4 bajo pestaña de edición Clave 5 Marcador de forma de onda 5 bajo pestaña de edición D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 42...
Página 50 Puede obtener más información sobre la preparación de la prueba en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 43...
Página 51 CE-Chirp® y CE-Chirp® LS Chirp®: NB CE-Chirp® y NB CE-Chirp LS 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz y 4 kHz Tono burst y clic TB 250 Hz-4 kHz Clic D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 44...
Página 52 500 Hz 1 kHz 2 kHz 4 kHz dB nHL de estímulos Corrección (dB)* Nivel de audición estimado (eHL) en dB D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 45...
Página 53 3.7.2 Edición de grabaciones de neurolatencia suele realizarse Una grabación de neurolatencia utilizando clic y CE-Chirp LS con un nivel de estímulos a partir de 80 dB nHL. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 46...
Página 54 Los cambios en la latencia de respuesta entre el lado derecho y el izquierdo se graban y comparan. Eclipse ofrece también marcadores rápidos y lentos y realiza el cálculo entre las latencias de Onda V entre picos (entre izquierda y derecha), así como el cambio de latencia entre picos de ritmo lento a rápido.
Página 55 CI de Advanced Bionics. con un Cochlear Freedom CI. Utilice la función para ocultar artefacto de estímulo para una evaluación más sencilla sin al artefacto CI grande. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 48...
Página 56 Se sugiere usar la función de nota de forma de onda, para añadir el nivel actual CI usado para cada forma de onda. Puede obtener más información sobre las grabaciones de eABR en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 49...
Página 57 Ejemplo de electrodo EPA3 TM Solo se necesita un canal para realizar un ECochG con el electrodo TM y para mayor sencillez puede usarse el EPA3. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 50...
Página 58 Ejemplo de electrodo EPA4 Tip para oído izquierdo y derecho. Ejemplo de electrodo EPA3 Tip para oído derecho. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 51...
Página 59 Ejemplo de puntos marcados para la relación de Ejemplo de puntos marcados para la relación de amplitud área Puede obtener más información sobre las grabaciones de ECochg en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 52...
Página 60 ABR. Además, la latencia de la duración de CM es mayor de lo esperado. Puede obtener más información sobre las grabaciones de CM en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 53...
Página 61 Para el diagnóstico neurológico resultan apropiados estímulos de intensidad moderada, por debajo de 70 dB nHL. Para el cálculo de la respuesta de umbral, la amplitud sigue el mismo nivel de estímulos que para las pruebas de umbral de ABR tradicionales. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 54...
Página 62 Consulte las funciones de umbral de AMLR descritas más adelante en las pestañas Record (Grabar) y Edit (Editar) en este manual de instrucciones. Puede obtener más información sobre las grabaciones de AMLR en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 55...
Página 63 Normalmente, la grabación de umbral de ABR comienza a 45 dB nHL y se toma la decisión de aumentar o reducir la intensidad de los estímulos. Los estímulos de umbral de ABR disponibles son: Tono burst y clic TB 250 Hz-4 kHz Clic Material WAVE personalizado D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 56...
Página 64 *Referencia www.corticalera.uk. En Liverpool se ha indicado que la diferencia media de ACR y PTA es 6,5 dB. Puede obtener más información sobre las grabaciones de ALR en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 57...
Página 65 3.13.2 Estímulos de P300/MMN disponibles Tono burst y NB CE-Chirps TB 250 Hz-4 kHz Material WAVE personalizado Las amplitudes son mayores para los estímulos binaurales que para los monoaurales. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 58...
Página 66 Componentes replicables Respuesta 2-3 veces mayor que la Respuesta 2-3 veces mayor que respuesta amplitud en el intervalo anterior al la amplitud en el intervalo estímulo anterior al estímulo D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 59...
Página 67 El cuadro Loop Back (Conexión en bucle) (LBK15) permite comprobar fácilmente el sistema de medición de impedancia, la calidad del estímulo y la adquisición de datos. Puede obtener más información sobre el procedimiento LBK 15 en el manual de información adicional de Eclipse D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 60...
Página 68 NOTICE 1. El sistema Eclipse consiste en una placa de dos canales de entrada que permite al usuario crear mediciones para ambos oídos sin cambiar los electrodos.
Página 69 N1' están disponibles cuando se han ejecutado varios trazados de la misma intensidad. Los datos absolutos de latencia y amplitud se muestran en los correspondientes campos ms y µV una vez marcadas las formas de onda. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 62...
Página 70 Seleccione la escala del EMG haciendo clic en el botón derecho en la curva. Todas las curvas se escalarán y una indicación en la pantalla de prueba indicará que la escala está activada. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 63...
Página 71 4.6.2 Estímulos para cVEMP Tono burst y clic TB 250 Hz-4 kHz Se prefiere TB 500 Hz, que ofrece la mayor amplitud de respuesta Clic Material WAVE personalizado D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 64...
Página 72 4.6.5 Editar resultados de cVEMP Utilice el menú Edit (Editar) para marcar los picos. Si los picos están marcados el índice de VEMP se calcula automáticamente. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 65...
Página 73 Ejemplo de grabación de cVEMP en un paciente con SSCD. Puede obtener más información sobre las grabaciones y el procedimiento de cVEMP en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 66...
Página 74 Época de grabación de 100 ms con un periodo de grabación preestímulo de 10 ms y un periodo de grabación posestímulo de 90 ms • Se deben recopilar aproximadamente 150 barridos por forma de onda D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 67...
Página 75 1-4 en el teclado para escoger el marcador adecuado, y utilizar Entrar para colocarlo. 4.7.6 Ejemplo de resultado de oVEMP Puede obtener más información sobre las grabaciones y el procedimiento de oVEMP en el manual de información adicional de Eclipse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 68...
Página 76 La responsabilidad del diagnóstico correcto y la gestión de los pacientes individuales reside en el hospital o clínica donde son atendidos. Interacoustics A/S no acepta ninguna responsabilidad por los errores de diagnóstico o gestión del paciente de los pacientes resultado del uso de archivos exportados y modificados.
Página 77 Ahora esta forma de onda puede encontrarse en la carpeta Exportar forma de onda y abrirse para analizarse en Matlab/Excel, etc. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 70...
Página 78 Exportación de la forma de onda sin conexión Los datos registrados están disponibles para exportar cuando el Eclipse no está conectado, pero solo si las grabaciones se realizan en un Eclipse con licencia para la función del módulo de investigación.
Página 79 2. Realice la calibración, seleccione 100 dB y utilice el control deslizante para ajustar la calibración. 3. En caso necesario, realice la corrección de peSPL-nHL, seleccione 0 dB y utilice el control deslizante para ajustar la corrección. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 72...
Página 80 5. Para utilizar los nuevos estímulos añadidos, abra el software y los estímulos ABCDEF aparecerán en la lista desplegable. 6. Puede crear su protocolo utilizando los nuevos estímulos y realizar, por ejemplo, una prueba LBK para ver los estímulos registrados. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 73...
Página 81 Obtenga más información sobre la licencia de investigación en el manual de información adicional. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 74...
Página 82 Consulte la Guía rápida “Selección de la funda adecuada” que se incluye en el documento de Información adicional de Lyra para obtener información sobre los tamaños y la variedad de fundas. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 75...
Página 83 Si la sonda funciona correctamente, ninguna de las bandas (TEOAE) o puntos (DPOAE) de frecuencia deberían tener una marca de verificación, es decir, no deberían detectarse artefactos/OAE por encima del suelo de ruido. Sin distorsión del sistema Distorsión del sistema presente D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 76...
Página 84 Si los resultados de la prueba en oído real no coinciden con el resultado esperado tras comprobar los puntos 1 a 5 anteriores, no debería usarse la sonda para realizar pruebas en pacientes. Póngase en contacto con su técnico de asistencia local. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 77...
Página 85 | Opciones de energía para cambiar esta configuración. Dispositivos compatibles El software IA OAE es compatible con Lyra, Lyra y Lyra de Interacoustics. Este software puede mostrar grabaciones de todos los dispositivos, pero la carga/bajada de pacientes y protocolos en el dispositivo de mano Lyra solo se realiza desde la Suite Lyra.
Página 86 Crash Report (Informe de fallos) aparecerá en la pantalla de pruebas (como se muestra a continuación). El informe de fallos proporciona información a Interacoustics sobre el mensaje de error y el usuario puede añadir información adicional, donde indique lo que estaba haciendo en el momento en que se produjo el fallo de forma que se ayude a resolver el problema.
Página 87 Versión del software IA OAE Versión del equipo Versión de Firmware Copyright Interacoustics Además, podrá acceder a la web de Interacoustics desde esta ventana, pinchando sobre el enlace www.interacoustics.com Presione el botón License (Licencia) para cambiar las claves de la licencia del dispositivo.
Página 88 (Demasiado ruido), la barra coloreada estará en ámbar. 8. Resultados para pruebas de DP-Gram, OAE presente en el lado derecho y sin respuesta OAE en el lado izquierdo. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 81...
Página 89 Los puntos DP se conectan en línea con el color del lado del oído, para dar una impresión general de los niveles de DPOAE. El área gris es el ruido de fondo de la prueba DP. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 82...
Página 90 Guardar y sesión nueva guarda la sesión actual en Noah 4 o en la Base de datos OtoAccess® (o en un archivo XML de uso general cuando se usa en modo autónomo) y abre una sesión nueva. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 83...
Página 91 Nota: cuando se utiliza el inicio forzado, el nivel de estímulo se basa en los valores de calibración de la sonda en un acoplador 711 y NO en el volumen del oído individual. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 84...
Página 92 START (INICIAR). Una marca blanca indica que hay (algunos) datos almacenados sobre esta prueba en la memoria. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 85...
Página 93 Consulte el documento Información adicional para obtener detalles específicos de cada elemento de la tabla de menús contextuales de ratón (mouse over). D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 86...
Página 94 (Continuar). Si hace clic en Continue (Continuar) se medirán todas las frecuencias introducidas sin límite de tiempo. Pulse Stop (Detener) cuando se hayan comprobado lo suficiente los puntos adicionales. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 87...
Página 95 Esta función está disponible cuando se ha seleccionado un punto máximo de prueba en el protocolo. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 88...
Página 96 SNR, nivel de PD mínimo, tolerancia de PD, fiabilidad, número de puntos necesarios para un "Apto", puntos obligatorios necesarios para un "Apto". D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 89...
Página 97 (Demasiado ruido), la barra coloreada estará en ámbar. 8. Resultados para pruebas de respuesta TE, OAE presente en el lado derecho y sin respuesta OAE en el lado izquierdo. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 90...
Página 98 Las barras TE sin marca de verificación no han cumplido los criterios TE y pueden estar por debajo del ruido o ausentes. El área gris es el ruido ambiental de fondo de la prueba TE. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 91...
Página 99 Guardar y salir guarda la sesión actual en Noah 4 o en la Base de datos OtoAccess® (o en un archivo XML de uso general cuando se usa en modo autónomo) y cierra el software OAE. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 92...
Página 100 Monaural/Binaural view (Vista monoaural/binaural) alterna entre la presentación de los resultados de un solo oído o de ambos. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 93...
Página 101 La Pause (Pausa) se activa después de iniciar la prueba. Esto permite realizar una pausa durante la prueba. Los botones START (INICIAR) ySTOP (DETENER) se usan para iniciar y detener una sesión. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 94...
Página 102 View (Vista) permite cambiar de la vista original a la vista FFT, la visualización de la banda de 1/1, 1/2, 1/3, 1/6 y 1/12 de octava. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 95...
Página 103 View noise (Vista de ruido) muestra el ruido de la forma de onda (Ruido = amplificador A – amplificador B). View average (Vista de promedio) muestra la media entre las formas de onda A y B. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 96...
Página 104 Elija el protocolo específico del menú desplegable y seleccione Print wizard (Asistente de impresión) en la parte inferior de la ventana. Se abrirá la ventana Print Wizard y se mostrarán la siguiente información y funciones: D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 97...
Página 105 8. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botón Delete Template (Eliminar plantilla) para borrar la presentación seleccionada. Se le pedirá que confirme que quiere borrar la plantilla. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 98...
Página 106 Pinchar con el botón derecho en una plantilla específica permite acceder a un menú desplegable que ofrece un método alternativo para realizar las opciones descritas: En el documento de información adicional de Lyra se puede encontrar información detallada sobre el Asistente de impresión D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 99...
Página 107 NOTICE 1. El sistema Eclipse consiste en una placa de dos canales de entrada que permite al usuario crear mediciones para ambos oídos sin cambiar los electrodos. 2. Si el paciente tiene tensión muscular, sobre todo en cuello, nuca y hombros, la calidad de las grabaciones puede ser mala o incluso totalmente inaceptable.
Página 108 2. Seleccione delete left (eliminar izquierdo) para eliminar la medición del oído izquierdo. 3. Seleccione delete right + left (eliminar derecho + izquierdo) para eliminar las mediciones de ambos oídos. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 101...
Página 109 Haga clic en el icono de ver EEG/Barra de ruido para alternar entre las formas de onda EEG y AEP o la Barra de ruido de EEG. 8.5.8 Ventana Stimulus (Estímulo) Muestra el nivel de estímulo en dB nHL y el transductor utilizado para la prueba. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 102...
Página 110 Muestra el estado los criterios de aptitud y el tiempo de grabación durante la prueba y después de la misma. 8.5.10 Ear (Oído) Indica qué oído se está sometiendo a prueba. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 103...
Página 111 La forma de onda de AEP aparece durante la prueba: Debido a la naturaleza del estímulo y el algoritmo (ASSR), no se puede comparar con las formas de onda de ABR tradicionales. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 104...
Página 112 Si la línea de detección del 100 % no se alcanza durante los 120 segundos, aparecerá una indicación de inaptitud. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 105...
Página 113 • Preamplificador y auriculares accesorios EARTone ABR • El software de Eclipse y el de OtoAccess® (si el software no se ha pedido como una actualización de un sistema EP15/25/DPOAE o TEOAE previo). D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES...
Página 114 NOTICE 1. El sistema Eclipse consiste en una placa de dos canales de entrada que permite al usuario crear mediciones para ambos oídos sin cambiar los electrodos. 2. Si el paciente tiene tensión muscular, sobre todo en cuello, nuca y hombros, la calidad de las grabaciones puede ser mala o incluso totalmente inaceptable.
Página 115 Si la impedancia de uno o más electrodos es demasiado alta, puede ser que tenga que esperar uno o dos minutos, ya que el gel del electrodo en contacto con la piel tiene una tendencia a aumentar la impedancia durante un par de minutos. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 108...
Página 116 Este es el motivo por el que el electrodo derecho muestra una impedancia levemente más alta de lo que es en ese momento, si el electrodo a tierra tiene una impedancia alta. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 109...
Página 117 La unidad LBK15 no es válida para realizar una comprobación funcional de ASSR debido a la naturaleza del algoritmo ASSR. Para las pruebas funcionales (detección de falsos aprobados), deben conectarse electrodos al paciente sin estímulos (transductor desconectado). D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 110...
Página 118 También encontrará la calculadora de enmascaramiento ASSR por Dr. Lightfoot en la carpeta. 2. Seleccione About Interacoustics ASSR... (Acerca de Interacoustics ASSR...) para acceder a información sobre el número de la versión del software, la versión de DSP, la versión del hardware y la versión del firmware.
Página 119 Pág y Re Pág del teclado para pasar de una sesión del historial a otra. 9.7.8 Ventana Stimulus (Estímulo) La ventana Stimulus (Estímulo) muestra las frecuencias de prueba y las intensidades de estímulo utilizadas o a la espera de ser usadas.. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 112...
Página 120 EEG en bruto. Durante la prueba, el nivel de rechazo solo puede ajustarse en determinados límites. Para cambiar el nivel de rechazo fuera de estos límites, la prueba debe detenerse. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 113...
Página 121 ABR antes de llegar a conclusiones sobre la estimación de umbral ASSR (ver, por ejemplo, Directrices de práctica BSA para la Prueba de respuesta de estado estacionario auditivo (ASSR)). D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 114...
Página 122 La eficiencia del método utilizado para determinar el nivel de ruido residual se describe en el siguiente artículo: Elberling, C. y Don, M. (1984). Quality estimation of average auditory brainstem responses. Scand Audiol, 13, 187-197. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 115...
Página 123 Solo pueden seleccionarse las intensidades del área gris. Esto evita las estimulaciones con niveles de intensidad superiores a una diferencia de 20 dB entre las frecuencias de prueba. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 116...
Página 124 Esta calculadora de enmascaramiento ASSR no es parte del dispositivo Eclipse y el usuario debería usar su mejor juicio a la hora realizar la prueba en pacientes, y el usuario será el responsable clínico por cualquier decisión tomada.
Página 125 La calculadora de ruido de enmascaramiento ASSR de Interacoustics, por Dr. Guy Lightfoot 2019 presentada en XXVI IERASG Australia 2019. La calculadora de ruido de enmascaramiento ASSR fue diseñada por Dr. Guy Lightfoot, Director de ERA Training & Consultancy Ltd., y anteriormente fue Científico Clínico consultor en el Royal Liverpool University Hospital, Reino Unido.
Página 126 Sin respuesta Símbolo de transductor usado y flecha sin líneas entre los símbolos. Estos símbolos no están corregidos, sino que muestran la intensidad más alta presentada sin respuesta detectada. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 119...
Página 127 Los símbolos audiométricos se muestran todos en el audiograma estimado. Los símbolos audiométricos se guardan y se muestran en la base de datos Noha u OtoAccess® Ejemplo: sin respuesta usando auriculares. Minimum: Noah 4.x Database dependent. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 120...
Página 128 Ejemplo: sin respuesta usando auriculares de inserción guardados en Noah. 9.9.3 Estimated Audiogram (Audiograma estimado) El audiograma estimado se genera durante la grabación según las ASSR detectadas. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 121...
Página 129 Ejemplo: auriculares de inserción (sin enmascaramiento) y BC (con enmascaramiento). Todos los símbolos AC y BC se guardan y muestran en Noah y en la base de datos OtoAccess®. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 122...
Página 130 Ir hacia atrás en las sesiones del historial Subir página Ir hacia adelante en las sesiones del historial Inicio Volver a la sesión actual Finalizar Saltar a la sesión del historial más antigua D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 123...
Página 131 Evite que el alcohol isopropílico entre en contacto con las pantallas del instrumento • Asegúrese de que el alcohol isopropílico no entre en contacto con los tubos de silicona ni las piezas de goma D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 124...
Página 132 En este caso, la sonda deberá limpiarse después de cada medición. También habría que limpiar el Eclipse. 2. No lave ni seque las puntas de las sondas con temperaturas por encima de los 70 ºC/158 ºF.
Página 133 10.4 Acerca de las reparaciones Interacoustics solo se considera responsable de la validez de la marca CE, los efectos en la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo cuando: 1. las operaciones de montaje, las extensiones, los reajustes, las modificaciones o las reparaciones los realice personal autorizado;...
Página 134 INTERACOUSTICS garantiza que: • El Eclipse está libre de defectos en cuanto a fabricación y materiales en condiciones normales de uso y servicio durante un periodo de 24 meses a partir de la fecha de envío de Interacoustics al primer comprador •...
Página 135 11.1 Especificaciones técnicas: hardware Eclipse Marca CE de La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la instrumentación médica: Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.
Página 136 11.2 Especificaciones técnicas EP15/EP25/VEMP Marca CE de La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. instrumentación médica: La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.
Página 137 Recuperación de datos: En la mayoría de los casos, los últimos datos perdidos porque Windows® se cerró por un fallo se recuperan restableciendo la operación de Windows®. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 130...
Página 138 31,5 26,5 51,0 Solo los valores de corrección del tono burst cambian para la prueba ALR 6 MMN. Para Click y CE-Chirps® LS, se aplica la misma corrección. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 131...
Página 139 Cable: Longitud: Cable de 2980 mm Nota! ¡La sonda OAE está diseñada para un solo Eclipse! La calibración se almacena en Eclipse. Para reemplazar el transductor OAE es necesaria una nueva calibración del transductor conectado a Eclipse. Calibración de TEOAE: Los estímulos de la sonda se calibran en valores peSPL con el acoplador simulador de oído IEC 711...
Página 140 Cable: Longitud: Cable de 2980 mm Nota! ¡La sonda OAE está diseñada para un solo Eclipse! La calibración se almacena en Eclipse. Para reemplazar el transductor OAE es necesaria una nueva calibración del transductor conectado a Eclipse. Calibración de DPOAE: Los estímulos de la sonda L1 y L2 se calibran individualmente en valores SPL con un acoplador...
Página 141 Este método mejorado de control de estímulos se activa cuando se selecciona la casilla "Usar compensación de micrófono". Para usar el método de calibración IEC60645-6, deseleccione la casilla "Usar compensación de micrófono" en la pestaña "Avanzado" de la configuración de protocolos. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 134...
Página 142 11.5 Especificaciones técnicas de ABRIS Marca CE de La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la instrumentación médica: Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.
Página 143 Especificaciones técnicas de la ASSR Marca CE de La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva instrumentación médica: de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza el TÜV: número de identificación 0123.
Página 144 Compatibilidad electromagnética (CEM) ADVERTEN Esta sección es válida para el sistema Eclipse incluyendo todas sus variantes. Este equipo es adecuado en entornos hospitalarios y clínicos salvo en ubicaciones próximas a equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos y salas con apantallamiento RF de sistemas para imagen de resonancia magnética, donde la intensidad de las interferencias electromagnéticas es alta.
Página 145 Caja de conexión en bucle LBK 15 2,0m Apantallado Auriculares de inserción 2,9m Apantallado Auriculares apantallados 2,9m Apantallado Conductor óseo 2,0m Apantallado Sonda OAE 2,9m Apantallado Cables de activación coclear 1,5 m/5 m Apantallado D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 138...
Página 146 Nota 2: Es posible que estas directivas no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión proveniente de las estructuras, los objetos y las personas. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 139...
Página 147 CEI 61000-4-8 comercial o residencial típico. Nota: UT es la tensión de la red eléctrica de CA anterior a la aplicación del nivel de pruebas. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 140...
Página 148 Es posible que se produzcan interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el símbolo siguiente: D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 141...
Página 149 Instrumento. Sobre el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V/m. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 142...
Página 150 Opcional Opcional Grabación/estímulo controlado EMG Escala de EMG (rectificación) Tono/monitor EMG del paciente * Para obtener más información, consulte el capítulo sobre la intensidad máxima del estímulo. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 143...
Página 151 Clic 200 Hz- 10k Hz ® NB CE-Chirp ® NB CE-Chirp 1000 ® NB CE-Chirp 2000 ® NB CE-Chirp 4000 Todos los valores anteriores son niveles de estímulo en nHL. D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 144...
Página 152 Duración de la prueba 120 segundos (predeterminado) Montaje de prueba mastoideo o nuca Método de prueba Monoaural Protocolos personalizables por el usuario Protección de los parámetros de prueba con contraseña D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 145...
Página 153 Opciones del transductor Auricular, inserción, hueso Factores de corrección de nHL a eHL (niños/adultos) Calculador del ruido residual Protocolos personalizables por el usuario Compatibilidad con Noah 4 y versiones superiores D-0120592-E – 2022/10 Eclipse - Manual de instrucciones - ES Página 146...
Página 154 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.

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