Esterilización; Procedimiento - Bien Air MX-i Instrucciones De Uso

5.3 Esterilización
ATENCIÓN
La calidad de la esterilización depende en gran medida de la limpieza del dis-
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positivo. Solo se pueden esterilizar dispositivos perfectamente limpios.
Para mejorar la eficacia de la esterilización, asegúrese de que el motor esté
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completamente seco.
Esterilice únicamente según el proceso que se indica a continuación.
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Use únicamente ciclos de eliminación dinámica del aire: ciclo de prevacío o de
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pulso de presión de lavado con vapor (SFPP, por sus siglas en inglés).
Si las disposiciones nacionales requieren la esterilización, utilice únicamente
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esterilizadores dinámicos: no utilice un sistema de esterilización por vapor
con un sistema de desplazamiento por gravedad. Como ocurre con otros in-
strumentos, tras cada ciclo de esterilización, incluido el secado, retire el
dispositivo para evitar una exposición excesiva al calor, que podría provocar
su corrosión.

5.3.1 Procedimiento

1. Embale el dispositivo en un embalaje validado para la esterilización mediante va-
por de agua.
2. Lleve a cabo una esterilización por vapor, siguiendo un ciclo dinámico de elim-
inación del aire, (ANSI/AAMI ST79, sección 2.19), es decir, eliminación del aire
por evacuación forzada, (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) a 135 °C (275 °F) dur-
ante 3 minutos o a 132 °C (269,6 °F) durante 4 minutos. En las jurisdicciones
donde sea obligatoria la esterilización de priones, esterilice a 135 °C (275 °F) dur-
ante 18 minutos.
El dispositivo soporta más de 1000 esterilizaciones.
Los parámetros recomendados para la esterilización son los siguientes:
La temperatura máxima en la cámara de autoclave no supera los 137 °C
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(278,6 °F), es decir, la temperatura nominal del autoclave está configurada
en 134 °C (273,2 °F), 135 °C (275 °F) o 135,5 °C (275 °F), teniendo en cuenta
la imprecisión de la medición de temperatura del esterilizador.
La duración máxima del intervalo a máxima temperatura 137 °C (278,6 °F)
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cumple con los requisitos nacionales para la esterilización por calor húmedo y
no supera los 30 minutos.
La presión absoluta de la cámara del esterilizador está comprendida dentro
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del intervalo de 0,07 y 3,17 bar (de 1 a 46 psia).
La tasa de cambio de temperatura no supera los 15 °C/min (59 °F/min) al
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aumentar la temperatura, ni los –35 °C/min (−31 °F/min) al descender.
La tasa de cambio de presión no sobrepasa los 0,45 bar/min (6,6 psia/min)
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en el aumento de presión, ni los –1,7 bar/min (–25 psia/min) al descender.
No se agregan reactivos físicos ni químicos al vapor de agua.
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