Introducción; Descripción Del Dispositivo; Uso Previsto; Usuarios Previstos - Optos P200TxE Guia Del Usuario

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2 Introducción
Bienvenido a la Guía del usuario de P200TxE.
2.1 Descripción del dispositivo
El P200TxE es un dispositivo de imágenes oftálmicas de alta resolución, sin contacto y de escritorio, que
admite SLO confocal de campo ultraamplio e imágenes OCT profundas de la retina y sus estructuras. Las
modalidades de SLO incluyen imágenes de fondo de ojo utilizando técnicas de color, autofluorescencia,
angiografía con fluoresceína (FA) y angiografía con verde de indocianina (ICG). Las capacidades de
imágenes OCT permiten imágenes profundas y de alta resolución del vítreo, la retina, la coroides y la
esclerótica. El sistema genera imágenes de fondo de ojo SLO calibradas y correlacionadas con la posición,
digitalizaciones de línea OCT y digitalizaciones de volumen OCT, que se codifican como DICOM para
mostrarlas en dispositivos compatibles, donde
se ofrece en varias configuraciones según las necesidades del usuario final.
El diseño de la tecnología de Optos permite actuar a través de un diámetro mínimo de pupila de 2 mm.
Aunque la dilatación de las pupilas no es necesaria, la decisión de dilatarlas corresponde por completo al
profesional del cuidado ocular.
Nota
Según las funciones disponibles en su dispositivo, puede disponer de un subconjunto de las
características que se describen en la guía del usuario.

2.2 Uso previsto

El modelo P200TxE es un oftalmoscopio láser de digitalización sin contacto y tomógrafo de coherencia
óptica previsto para la captura de imágenes digitales en vivo de estructuras oculares posteriores, incluido el
contacto vitrorretinal, la retina, las capas retinianas, el disco óptico, la coroides y la conexión coroides-
esclerótica. Está indicado para generar imágenes de reflectancia en face de campo amplio y alta resolución,
imágenes de autofluorescencia, imágenes de angiografía con fluoresceína, imágenes de angiografía con
verde de indocianina e imágenes transversales axiales de las estructuras oculares posteriores.
El sistema permite a los profesionales capturar imágenes multimodales a fin de detectar, investigar y
supervisar afecciones retinianas.

2.3 Usuarios previstos

El sistema está destinado para su uso por parte de profesionales de la salud oftalmológica y especializados
en optometría.
Nota
El sistema impide que el operador modifique la potencia del láser o los tiempos de exposición, por lo
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que no se precisa una formación específica antes de recibir la formación de Optos. La revisión de
imágenes, como una ayuda para el diagnóstico, puede solamente ser conducida por un profesional
de la salud cualificado en optometría u oftalmología.
El sistema debe poder ser operado por un solo usuario.
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Número de pieza: G110230/1SPA-US
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OptosAdvance
es el cliente de visualización. El dispositivo
Capítulo 2 - Introducción
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