ResMed AirSense 10 AUTOSET Guia Del Usuario página 67

Niveau de puissance mesuré selon ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) :
SlimLine :
Standard :
SlimLine ou Standard et humidification :
Valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la norme ISO 4871:1996.
Physiques - appareil et humidificateur
Dimensions (H x L x P) :
Sortie d'air (conforme à la norme ISO 5356-1:2015) :
Poids (appareil et humidificateur nettoyable) :
Boîtier :
Capacité d'eau :
Humidificateur nettoyable – matériau :
Température
Température maximale de la plaque chauffante :
Température d'arrêt :
Température maximale du gaz :
Filtre à air
Standard :
Hypoallergénique :
Utilisation en avion
ResMed confirme que l'appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160,
section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au transport aérien.
Module sans fil
Technologie utilisée :
Il est recommandé de maintenir l'appareil à une distance minimum de 2 cm du corps pendant son fonctionnement. Non
applicable aux masques, circuits ou accessoires. Il se peut que certaines technologies ne soient pas disponibles dans toutes
les régions.
Déclaration de conformité (Directive sur l'équipement radio)
ResMed déclare que l'appareil AirSense 10 (modèles 370xx ou 371xx) est conforme aux exigences essentielles ainsi qu'aux
autres dispositions applicables de la directive 2014/53/UE (RED). Vous trouverez une copie de la Déclaration de conformité
sur Resmed.com/productsupport
L'équipement radio 2G fonctionne avec les bandes de fréquence et la puissance de radiofréquence maximale suivantes :
GSM 850/900 : 35 dBm
GSM 1800/1900 : 32 dBm
L'appareil 4G peut être utilisé dans tous les pays européens sans aucune restriction.
Tous les appareils de ResMed sont classés comme dispositifs médicaux en vertu de la directive sur les dispositifs médicaux.
Toutes étiquettes et documentations du produit avec la mention
compris l'amendement de la directive sur les dispositifs médicaux (2007/47/CE).
33 dBA avec une incertitude de 2 dBA
33 dBA avec une incertitude de 2 dBA
35 dBA avec une incertitude de 2 dBA
116 mm x 255 mm x 150 mm
22 mm
1 248 g
Thermoplastique ignifugé
Jusqu'à la ligne de remplissage maximum : 380 ml
Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint en
silicone
68 °C
74 °C
≤41 °C
Matériau : Fibre polyester non tissée
Efficacité moyenne : >75 % pour poussière de
~7 micromètres
Matériau : Fibres acryliques et de polypropylène dans un
support en polypropylène
Efficacité : >98 % pour poussière de ~7-8 micromètres ;
>80 % pour poussière de ~0,5 micromètre
4G, 3G, 2G
0123 concernent la directive du Conseil 93/42/CEE y
Français 19