Conformidad; Normas Y Directrices; Clasificación Del Producto Sanitario - SCHÖLLY FIBEROPTIC NIR FI Instrucciones De Uso

Tabla de contenido
1.4

Conformidad

1.4.1

Normas y directrices

1.4.2
Clasificación del producto sanitario
Instrucciones de uso | 21 - Feb - 2022 | Version: C
Conductor de luz
Cuando se utiliza la fuente de luz con iluminación de luz blanca, el producto es
compatible con conductores fríos y conductores de luz de alto rendimiento de
Karl Storz, Richard Wolf y Olympus, así como con conductores de luz propios de
la empresa:
Haz de fibras de 3,5 a 4,8 mm Ø
Longitud hasta 300 cm
¡AVISO! Antes de utilizar el producto de otro fabricante, lea atentamente todas
las advertencias e indicaciones de los documentos adjuntos.
El producto cumple los requisitos de las siguientes normas aplicables:
IEC 60601-1 Aparatos electromédicos - Parte 1:
Estipulaciones generales para la seguridad incluidas las características
esenciales
IEC 60601-1-2 Aparatos electromédicos - Parte 1-2:
Compatibilidad electromagnética
IEC 60825-1 Seguridad de los productos láser - Parte 1
: Clasificación de los equipos y requisitos
IEC 62471 Seguridad fotobiológica de lámparas y de los aparatos que uti-
lizan lámparas
El producto es un producto sanitario clase IIa según la normativa de la UE perti-
nente.
1 Información general sobre el producto
1.3 Finalidad de uso
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