Finalidad De Uso; Finalidad; Indicaciones; Contraindicaciones - SCHÖLLY FIBEROPTIC NIR FI Instrucciones De Uso

1.3

Finalidad de uso

1.3.1

Finalidad

1.3.2

Indicaciones

1.3.3

Contraindicaciones

1.3.4

Perfil del paciente

1.3.5

Perfil de usuario

Instrucciones de uso | 21 - Feb - 2022 | Version: C
La fuente de luz se utiliza por personal técnico cualificado para iluminar el campo
quirúrgico durante intervenciones endoscópicas de diagnóstico o terapéuticas.
La fuente de luz también se emplea para la iluminación en el rango del infrarrojo
cercano para la creación de imágenes por fluorescencia.
La fuente de luz está indicada para su uso en intervenciones quirúrgicas endos-
cópicas, que el médico considere apropiadas para el paciente cuando se requiera
luz blanca visible y/o luz de infrarrojo cercano para la creación de imágenes intra-
operatorias.
La decisión de realizar una intervención endoscópica dependerá del estado del
paciente y le compete al médico responsable y se debe tomar sobre la base de
una consideración individual del riesgo-beneficio.
Para un uso seguro, deben tenerse en cuenta los estándares/directrices publica-
dos por instituciones oficiales, p.ej. sociedades científicas para la cirugía endos-
cópica.
El uso está contraindicado siempre que los procedimientos endoscópicos estén
contraindicados por alguna razón.
La fuente de luz está contraindicada para intervenciones oftalmológicas.
No hay contraindicaciones conocidas que tengan una relación directa con el dis-
positivo.
Se aplican las contraindicaciones médicas especificadas para los colorantes de
fluorescencia apropiados que se pueden emplear.
Para todas las intervenciones, el médico responsable deberá decidir sobre la ba-
se del estado general del paciente y una consideración individual del riesgo-be-
neficio en cuanto a si el uso previsto del dispositivo es admisible de acuerdo con
las normas profesionales.
Diseñado para su uso en adultos jóvenes hasta pacientes de edad avanzada.
Las intervenciones quirúrgicas pediátricas basadas en la similitud de las tareas
realizadas en intervenciones quirúrgicas con los adultos, deberán realizarse a
discreción del cirujano y después de una consideración exhaustiva de la situación
individual de riesgo-beneficio.
Diseñado para su uso por profesionales médicos cualificados en un centro sanita-
rio profesional (hospital).
1 Información general sobre el producto
1.3 Finalidad de uso
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