Afinion 1115660 Manual Del Usuario página 90

Afinion™ Data Connectivity Converter
Συμμόρφωση του Εγχειριδίου Χρήσης με την Οδηγία
Ο Αναλυτής Afinion™ AS100, ο οποίος είναι εξοπλισμένος με τον Μετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Afinion™ (ADCC), πληροί όλες τις
προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 98/79/ΕΚ περί διαγνωστικών ιατρικών συσκευών in vitro ενώ το στοιχείο ADCC φέρει το σχετικό σήμα CE.
Πρότυπα ασφάλειας
Ο Αναλυτής Afinion™ AS100, ο οποίος είναι εξοπλισμένος με τον Μετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Afinion™ (ADCC), έχει ελεγχθεί και έχει
διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 61010-1:2001 (Απαιτήσεις ασφάλειας ηλεκτρικού εξοπλισμού για μετρήσεις,
έλεγχο και χρήση στο ) και του προτύπου IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Ιδιαίτερες απαιτήσεις για διαγνωστικό ιατρικό
εξοπλισμό in vitro (IVD).
Πρότυπα ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)
Ο Αναλυτής Afinion™ AS100, ο οποίος είναι εξοπλισμένος με τον Μετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Afinion™ (ADCC), έχει ελεγχθεί και έχει
διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με το πρότυπο EN 61326-1:2006 (Ηλεκτρικός εξοπλισμός για μετρήσεις, έλεγχο και χρήση στο εργαστήριο) και το
πρότυπο EN 61326-2-6:2006 (Διαγνωστικός ιατρικός εξοπλισμός in vitro (IVD)).
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
1 Σύμβολα και συντμήσεις
2 Προτιθέμενη χρήση του Mετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Afinion™
3 Έλεγχος των περιεχομένων της συσκευασίας
4 Περιγραφή του Mετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Afinion™
5 Εγκατάσταση του Mετατροπέα συνδεσιμότητας δεδομένων Afinion™
5.1 Διαμόρφωση του ADCC
5.2 Ρυθμίσεις του ADCC
5.3 Σύνδεση του ADCC
6 Σφάλματα της διεπαφής ιστού
7 Ενημέρωση λογισμικού ADCC της διεπαφής ιστού
8 Αντιμετώπιση προβλημάτων του ADCC
8.1 Σήματα των ενδείξεων κατάστασης LED
8.2 Επιβεβαίωση παρασκευασμάτων
9 Διαδικασίες εξέτασης
10 Εχεμύθεια δεδομένων ασθενούς
11 Φύλλα δεδομένων πρωτοκόλλου επικοινωνίας ADCC
12 Συντήρηση και εγγύηση
12.1 Καθαρισμός και συντήρηση
12.2 Εγγύηση
13 Απόρριψη του ADCC
14 Τεχνικές προδιαγραφές
15 Στοιχεία λογισμικού τρίτων κατασκευαστών
1 ΣΥΜΒΟΛΑ ΚΑΙ ΣΥΝΤΜHΣΕΙΣ
Τα παρακάτω σύμβολα και οι συντμήσεις χρησιμοποιούνται στη σήμανση του προϊόντος και στις οδηγίες για τον Μετατροπέα συνδεσιμότητας
δεδομένων Afinion™. Παρακαλούμε, συμβουλευτείτε το Εγχειρίδιο Χρήσης του Αναλυτή Afinion™ AS100 καθώς και το Εσώκλειστο Συσκευασίας
που συνοδεύει κάθε κιτ εξέτασης για τα σύμβολα και τις συντμήσεις που ισχύουν για το σύστημα Αναλυτή Afinion™ AS100.
ADCC Μετατροπέας συνδεσιμότητας δεδομένων Afinion™
SN Αριθμός σειράς
Αριθμός παρτίδας
LOT
Δίοδος Εκπομπής Φωτός
LED
Νοσοκομειακό Πληροφορικό Σύστημα
HIS
Εργαστηριακό Πληροφορικό Σύστημα
LIS
Αμερικανική Εταιρεία Ελέγχου και Υλικών
ASTM
Επίπεδο Υγείας 7
HL7
Ηλεκτρονικό Αρχείο Ασθενούς
EPR
Πρωτόκολλο δυναμικής ρύθμισης παραμέτρων κεντρικών υπολογιστών
DHCP
90
GR
All manuals and user guides at all-guides.com
34
35
35
35
36
36
36
37
38
38
39
39
40
40
40
40
41
41
41
41
41
41