Conformidade Do Manual De Utilizador Com A Directiva; Normas De Segurança; Normas De Emc; Símbolos E Abreviaturas - Afinion 1115660 Manual Del Usuario

Afinion™ Data Connectivity Converter

Conformidade do Manual de Utilizador com a Directiva

O Afinion™ AS100 Analyzer equipado com Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) cumpre todas as disposições da Directiva Europeia
98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, e o componente ADCC ostenta a correspondente marca CE.

Normas de Segurança

O Afinion™ AS100 Analyzer equipado com Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) foi testado e considerado em conformidade com
a IEC 61010-1:2001 (Requisitos de segurança para equipamento eléctrico de medição, controlo e uso laboratorial) e a IEC 61010-2-081:2001 + A1,
IEC 61010-2-101:2002 (Requisitos particulares para equipamento clínico de diagnóstico in vitro (IVD)).

Normas de EMC

O Afinion™ AS100 Analyzer equipado com Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) foi testado e considerado em conformidade com
a EN 61326-1:2006 (Equipamento eléctrico de medição, controlo e uso laboratorial - requisitos EMC) e a EN 61326-2-6:2006 (Equipamento clínico
de diagnóstico in vitro (IVD)).
CONTEÚDO

1 Símbolos e abreviaturas

2 Indicações de uso do Afinion™ Data Connectivity Converter
3 Verificar os conteúdo da embalagem
4 Descrição do Afinion™ Data Connectivity Converter
5 Instalação do Afinion™ Data Connectivity Converter
5.1 Configuração do ADCC
5.2 Parâmetros do ADCC
5.3 Conexão do ADCC
6 Erros da interface web
7 Atualização do software do interface web do ADCC
8 Resolução de problemas do ADCC
8.1 Sinais LED dos indicadores de status
8.2 Confirmar preparações
9 Procedimentos do teste
10 Opções do paciente
11 Folhas de dados do protocolo de comunicação do ADCC
12 Manutenção e garantia
12.1 Limpeza e manutenção
12.2 Garantia
13 Eliminação do ADCC
14 Especificações técnicas
15 Componente de software de terceiros
1 SÍMBOLOS E ABREVIATURAS
Os símbolos e abreviaturas que se seguem são usados nos rótulos e instruções do produto para o Afinion™ Data Connectivity Converter.
Deve consultar o Manual de Utilizador e a Bula de Instruções do Afinion™ AS100 Analyzer, que vem com cada kit de teste da Afinion™, sobre
símbolos e abreviaturas do sistema Afinion™ AS100 Analyzer.
ADCC Afinion™ Data Connectivity Converter
SN Número de série
LOT Número do lote
LED Diodo Emissor de Luz
HIS Sistema de Informações do Hospital
LIS Sistema de Informações do Laboratório
ASTM Sociedade Americana de Testes e Materiais
HL7 Saúde Nível Sete
EPR Prontuário Eletrônico do Paciente
DHCP Protocolo de Configuração de Host Dinâmico
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