Contre-Indications - Mälzer Dental CORSOART A Instrucciones De Uso

Mode d'emploi CORSOART

Contre-indications

L'articulateur ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des réactions allergiques contre le
matériau du dispositif médical.
Groupe cible
Ce document est destiné aux dentistes comme utilisateurs de l'arc facial ainsi qu'aux assistants qui
désinfectent et nettoient/entretiennent l'arc facial.
Instructions de transport et de
stockage sur l'emballage
Remarque: conserver l'emballage pour une éventuelle expédition pour maintenance ou pour réparation.
Les symboles imprimés à l'extérieur servent au transport et au stockage et ont la signification suivante:
Symbole pour « Lire la notice d'utilisation »
SN
Symbole pour « Numéro de série »
REF
Symbole pour « Numéro de référence »
Symbole pour « Date de fabrication »
Symbole pour « Fabricant et adresse du fabricant »
Marquage CE (Communauté Européenne). Un produit affichant ce marquage
remplit les exigences de la directive européenne correspondante, c.-à-d
la norme européenne applicable.
Plaque signalétique
La plaque signalétique est apposée à l'emballage de l'articulateur.
CORSOART Articulateur A / AC-Line Typ M
®
SN
Mälzer Dental e.K.
Proprio. Carsten Althaus
Schlesierweg 27
31515 Wunstorf, GERMANY
REF
Phone: +49 (0) 5033/9630990
Fax: +49 (0) 5033/963099-99
E-Mail: [email protected]
Web: www.maelzer-dental.de
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articulateurs
®
Conditions générales d'utilisation - utilisation conforme à l'usage normal
L'utilisateur doit s'assurer avant chaque utilisation, de la sécurité de fonctionnement et de l'état conforme du dispositif
employé.
L'articulateur est un dispositif médical conforme aux dispositions légales nationales en vigueur. L'articulateur est conçu de
manière à éviter tout risque pour l'utilisateur et/ou le patient.
Ce produit est exclusivement destiné à une utilisation dans le domaine de la santé dentaire. Tout usage à d'autres fins est
interdit.
L'utilisation conforme nécessite également le respect de toutes les instructions de la notice d'utilisation ainsi que
l'observance des instructions de désinfection et de nettoyage.
Se conformer scrupuleusement aux directives générales relatives aux dispositifs médicaux et/ou les lois et les directives
nationales relatives au produit et concernant l'usage préalablement décrit.
Il est du devoir de l'utilisateur:
• de n'utiliser qu'un équipement professionnel sans défauts.
• de se protéger lui-même, de protéger les patients et les tiers de tout danger.
• d'éviter une contamination par le produit.
Respecter les dispositions légales nationales lors de l'utilisation, en particulier:
• les dispositions en vigueur relatives à la protection des travailleurs.
• les mesures en vigueur relatives à la prévention des accidents.
En Allemagne, les exploitants, les responsables des matériels et les utilisateurs ont l'obligation d'utiliser leurs matériels
conformément aux dispositions de la MPG.
L'utilisateur est responsable du nettoyage et de la désinfection de l'articulateur.
Usage prévu
Les articulateurs sont des dispositifs de simulation du mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire. À cette fin, les
modèles en plâtre des arcades dentaires du maxillaire supérieur et de la mandibule sont assemblés en occlusion dans
l'articulateur. Ensuite, la relation inter-maxillaire peut être simulée, ce qui est indispensable pour la réalisation de prothèses
dentaires, de prothèses partielles et totales ou d'attelles dentaires.
En fonction des possibilités de réglage de l'articulateur, il est possible de simuler avec plus ou moins de précision les
mouvements de mastication. Il est donc possible de réaliser des prothèses dentaires fixes, telles que des couronnes et des
bridges, des prothèses dentaires amovibles, telles que des prothèses partielles ou totales ou des protège-dents.
On fait une distinction entre les articulateurs suivants:
• Articulateurs semi-adaptables
• Articulateurs partiellement adaptables
• Articulateurs entièrement adaptables
Les différents modèles se distinguent par les possibilités de réglage, l'ajustage individuel de l'angle de Bennett, la pente
condylienne, l'axe charnière terminal, le guidage incisif. Le plateau de guidage sur la dent antérieure est interchangeable
et par conséquent l'angle est adaptable individuellement. Les mouvements latéraux de la mandibule provoquent un
déplacement des condyles. On considère donc une différence entre Immediate side shift et Progressive side shift. [Reitemeier,
2006]
Articulateur Arcon
On fait également une différence entre les articulateurs non-Arcon et Arcon. Tout d'abord la conception de l'appareil est à
l'inverse de celle de la mâchoire humaine (les condyles sont montés dans la partie supérieure de l'articulateur), enfin la
conception correspond aux réalités anatomiques de l'articulation temporo-maxillaire. Cela n'a toutefois pas d'influence sur
la fonction, étant donné que le mouvement relatif de la mandibule par rapport au maxillaire supérieur est identique dans les
deux approches techniques. La séquence de mouvement est inverse de la séquence naturelle dans les articulateurs non-
Arcon au niveau de l'articulation de l'articulateur et nécessite donc une habituation. [Seeher, 2004]
Utilisation médicale
Le dispositif médical est prévu pour la reconstitution des trajectoires condyliennes physiologiques et non physiologiques
réelles et individuelles de l'articulation temporo-mandibulaire comme condition préalable à une technologie de gouttière
dentaire, maquette de prévisualisation, prothèse dentaire fonctionnelle dans la technique de couronnes et de bridges ainsi
que la technique de prothèse partielle et totale et thérapie de la DCM.
Autre utilisation conforme à l'usage prévu
Articulateur pour la simulation bi- et tridimensionnelle du mouvement de la mandibule et de la fonction de l'articulation
temporo-mandibulaire.
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