Mälzer Dental CORSOART A Instrucciones De Uso página 11

Istruzioni per l'uso CORSOART
Controindicazioni
Non utilizzare l'articolatore su pazienti con reazioni allergiche al materiale del dispositivo medico.
Gruppo target
Il documento è destinato a dentisti e odontotecnici, in qualità di utilizzatori dell'articolatore,
e al personale dello studio medico che si occupa della disinfezione, della pulizia e della cura
dell'articolatore.
Trasporto e magazzinaggio
Indicazioni sull'imballo
Avviso: Conservare l'imballo per un eventuale invio in caso di assistenza o riparazione.
I simboli stampati all'esterno riguardano il trasporto e il magazzinaggio ed hanno il seguente significato:
Simbolo di "Leggere le istruzioni per l'uso"
SN
Simbolo di "Numero di serie"
REF
Simbolo di "Numero articolo"
Simbolo di "Data di produzione"
Simbolo di "Produttore e indirizzo del produttore"
Contrassegno CE (Communauté Européenne). Un dispositivo con questo
contrassegno è conforme ai requisiti della relativa direttiva UE, ovvero della
norma europea in vigore.
Targhetta identificativa
La targhetta identificativa è applicata sull'imballo dell'articolatore.
CORSOART Articolatori A / AC-Line Typ M
®
SN
Mälzer Dental e.K.
Proprietario: Carsten Althaus
Schlesierweg 27
31515 Wunstorf, GERMANY
REF
Phone: +49 (0) 5033/9630990
Fax: +49 (0) 5033/963099-99
E-Mail: [email protected]
Web: www.maelzer-dental.de
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articolatori
®
Definizione generale dello scopo - uso conforme
Prima di impiegare il dispositivo, l'utilizzatore deve sempre assicurarsi che il dispositivo sia in condizioni di sicurezza e di
funzionamento perfette.
L'articolatore è un dispositivo medico ai sensi delle disposizioni di legge nazionali pertinenti.
L'articolatore è progettato in modo da non poter costituire fonte di pericolo per l'utilizzatore e/o per il paziente.
Il presente dispositivo è destinato all'uso esclusivo in ambito odontoiatrico. Non è consentito nessun altro utilizzo diverso da
quello indicato nella definizione dello scopo.
L'uso conforme comprende anche il rispetto di tutti gli avvisi contenuti nelle istruzioni per l'uso e di tutte le indicazioni
relative alla disinfezione ed alla pulizia.
Implementare e rispettare le direttive generali relative ai dispositivi medici e/o le leggi e i regolamenti nazionali concernenti il
dispositivo in base alla definizione dello scopo prescritta.
È obbligo dell'utilizzatore:
• Utilizzare esclusivamente strumenti di lavoro in condizioni perfette.
• Proteggere il paziente e terze persone dai pericoli.
• Evitare una contaminazione causata dal dispositivo.
Rispettare le disposizioni di legge nazionali quando si utilizza il dispositivo, in particolare:
• Le disposizioni a tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro.
• Le misure antinfortunistiche in vigore.
In Germania, gestori, responsabili del dispositivo e utilizzatori sono tenuti ad utilizzare i dispositivi in dotazione nel rispetto
delle disposizioni della legge sui dispositivi medici (MPG).
L'utilizzatore è responsabile della pulizia e della disinfezione dell'articolatore.
Definizione dello scopo
Gli articolatori sono dispositivi per la simulazione del movimento dell'articolazione della mandibola. Allo scopo,
sull'articolatore vengono montati modelli in gesso delle arcate dentali della mascella e della mandibola in occlusione.
Inoltre, è possibile simulare il movimento della mascella e della mandibola l'una rispetto all'altra: una procedura
imprescindibile per la realizzazione di denti artificiali, protesi parziali o totali oppure apparecchi.
In base alle possibilità di regolazione dell'articolatore, i movimenti di masticazione possono essere simulati in modo più o
meno preciso. In questo modo, è possibile realizzare denti artificiali fissi, quali corone e ponti, denti artificiali mobili, quali
protesi parziali o totali, oppure bite.
Si distinguono i seguenti articolatori:
• Articolatori a valori medi
• Articolatori semiadattabili
• Articolatori adattabili
I diversi modelli si differenziano per le possibilità di regolazione, per la regolazione individuale dell'angolo di Bennett,
dell'inclinazione della guida condilare, dell'asse cerniera terminale, della guida anteriore. Il piattello per la guida anteriore
è intercambiabile e quindi consente l'adattamento individuale dell'angolo di shift. Nei movimenti laterali della mandibola
si verifica uno spostamento dei condili. A questo proposito si distingue tra "immediate side shift" (Bennet immediato) e
"progressive side shift" (Bennet progressivo). [Reitemeier, 2006]
Articolatori Arcon
Inoltre, si distinguono gli articolari Arcon e Non-Arcon. Nei primi, la struttura del dispositivo è al contrario rispetto alla
mandibola umana (i condili si trovano nella branca superiore dell'articolatore), nei secondi la struttura corrisponde
all'anatomia dell'articolazione della mandibola umana. La differenza non ha effetti sulla funzionalità poiché, per entrambe le
premesse tecniche, il movimento relativo della mandibola rispetto alla mascella è il medesimo. Negli articolatori Non-Arcon, il
movimento nell'articolazione si svolge al contrario rispetto alla condizione naturale e pertanto richiede adattamento. [Seeher,
2004]
Definizione dello scopo medico
Lo scopo del presente dispositivo medico è quello di simulare le condizioni reali, fisiologiche e non delle guide condilari della
mandibola del paziente, per consentire la realizzazione di apparecchi, modelli, denti artificiali funzionali in relazione alle
lavorazioni odontotecniche di corone e ponti oltre che per protesi parziali e totali, e la terapia per DCM.
Ulteriore uso conforme
Articolatore per la simulazione bi- e tridimensionale del movimento della mandibola e del funzionamento dell'articolazione
della mandibola.
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