Avvertenze E Precauzioni - inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE E IL
RIUTILIZZO IN ISTITUTO
I dispositivi del Sistema di dilatazione/misurazione Blom-Singer
possono essere sterilizzati per il riutilizzo da parte di più pazienti
come segue: pulire bene i dispositivi con un detergente delicato e
sciacquarli con acqua. Sterilizzarli senza avvolgerli in un'autoclave
standard a 132–135°C per 3 minuti. Non sterilizzare il dispositivo
nella confezione originale. Il dispositivo può essere riutilizzato
fino a 100 volte. Ispezionare regolarmente il dispositivo per
verificare che non vi siano danni strutturali. Se si rilevano strappi,
rotture o danni strutturali, non utilizzare il dispositivo. Non
sterilizzare l'introduttore del misuratore.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

I componenti del sistema di dilatazione/misurazione Blom-Singer
sono dispositivi soggetti a prescrizione medica. La misurazione
iniziale e le istruzioni per l'uso devono essere forniti da un medico
qualificato o da uno specialista in patologia fonatoria esperto
nell'uso di questi dispositivi.
Il misuratore e il Dilatatore-misuratore per Protesi fonatoria Blom-
Singer sono dispositivi medici e devono essere utilizzati solo da
un medico o da uno specialista in patologia fonatoria qualificato,
esperto nell'utilizzo di questo tipo di dispositivi. Il misuratore per
protesi fonatoria non è una protesi fonatoria dotata di valvola e
non può funzionare in modo analogo.
Se si rilevano strappi, rotture o danni strutturali, non utilizzare il
dispositivo.
Non pulire mai il Dilatatore della puntura mentre è posizionato
nel collo. Pulire sempre il dilatatore dopo che è stato rimosso.
COMPLICANZE
In rari casi è stata rilevata l'insorgenza delle seguenti complicanze
con i dispositivi protesici in silicone di tipo Blom-Singer. Tali
complicanze includono: contaminazione o infezione dello
stomia, che potrebbe richiedere la rimozione del dilatatore
e/o l'adozione di un'adeguata terapia antibiotica; inalazione
accidentale di materiale protesico nelle vie aeree, che potrebbe
richiederne la rimozione da parte di un medico; inalazione di
liquidi nelle vie aeree attraverso la puntura, che potrebbe causare
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