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2.2 El consumible de un solo uso EYEOP-PACK:
El EYEOP-PACK es un consumible estéril de un solo uso necesario para el funcionamiento del dispositivo
médico al estar conectado al módulo de control EyeOP1. Debe prescribirlo un oftalmólogo para un paciente
concreto y contiene la sonda de terapia, así como el cono de posicionamiento unido a una trampa de líquido
(véase
la figura
1). El EYEOP-PACK está disponible en tres modelos (11, 12 y 13). Todos los elementos se
describen en los apartados siguientes.
Los elementos del EYEOP-PACK, esterilizados con óxido de etileno, se presentan en un embalaje de PETg
cerrado con un sello e introducido en una caja de cartón individual con una hoja de etiquetas de
trazabilidad. El EYEOP-PACK debe almacenarse en un lugar seco, con presión normal y protegido de la luz.
El EYEOP-PACK es un consumible estéril de un solo uso. El paciente podría sufrir daños si se
utilizase más veces. Si el usuario efectúa una reesterilización inadecuada, no autorizada por EYE
TECH CARE, los elementos del consumible EYEOP-PACK, como los transductores de la sonda,
podrían estropearse, y esto podría conllevar un tratamiento insuficiente o un tratamiento no
deseado de los tejidos circundantes.
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
Figura 1: Contenido del EYEOP-PACK
Los cables deben colocarse como se
-
indica más abajo.
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