Tabla de contenido
Directivas y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El dispositivo médico está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado más
abajo. Conviene que el cliente o el usuario del dispositivo médico se asegure de que se utiliza en un
entorno de esas características.
Pruebas de
emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones de
armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión /
parpadeo flicker
IEC 61000-3-3
Directivas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El dispositivo médico está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado más
abajo. Conviene que el cliente o el usuario del dispositivo médico se asegure de que se utiliza en un
entorno de esas características.
Prueba de
inmunidad
Descargas
electrostáticas
(DES)
CEI 61000-4-2
Ráfagas rápidas
transitorias
CEI 61000-4-4
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
Este símbolo indica que los aparatos que emiten ondas de radio deben apagarse
cuando estén cerca del dispositivo.
Este símbolo indica que el equipo cuenta con un transmisor de RF.
Conformidad
El dispositivo médico utiliza energía de RF solamente para
sus funciones internas. Por lo tanto, sus emisiones RF son
Grupo 1
muy débiles y no es probable que provoquen interferencias
en un aparato electrónico cercano.
Clase A
El dispositivo médico puede utilizarse en cualquier local,
Clase A
excepto en locales domésticos y en los que están
directamente conectados a la red pública de energía
eléctrica de baja tensión que alimenta edificios de uso
doméstico.
Conforme
Nivel de prueba
CEI 60601
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
± 2 kV para líneas
de alimentación
eléctrica
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
Entorno electromagnético - directivas
Nivel de conformidad
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Entorno electromagnético -
directivas
El suelo debería ser de madera,
hormigón o de baldosas de
cerámica. Si el suelo está
revestido
con
materiales
sintéticos, la humedad relativa
debería ser de como mínimo el
30%.
La calidad de la red eléctrica
debería ser la de un entorno
típico comercial u hospitalario.
Página 15 de 46
Tabla de contenido
