Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Innehåll
1.
Produktbeskrivning
1.1
Allmän produktbeskrivning, klinisk användning och funktionssätt
1.2
Prestandakrav/ teknisk specifikation
1.3
Kompatibilitet med andra produkter
2.
Indikation
3.
Kontraindikation
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
1.
Produktbeskrivning
1.1
Allmän produktbeskrivning, klinisk användning och funktionssätt
Biopsitången Knipsa (i den nedanstående texten kallad "Produkten") är en endomyokard-tång som tillför röntgenkontrast (går även under
namnet bioptom) för tagning av vävnadsprover från kammarväggarna inuti hjärtat (endomyokard). Produkten levereras steril och pyrogenfri.
Handtaget är vridbart. Det finns en böjningsindikering på handtaget. Med hjälp av denna blir det lättare för användaren att navigera med det
redan böjda skaftet.
Detta är en engångsprodukt som är avsedd att användas vid ett enstaka ingrepp. Ett ingrepp inbegriper vanligtvis ca 4-6 tagningar av
vävnadsprover från olika områden i hjärtkammaren.
Produkten består av de huvudkomponenter och funktionsdelar som visas i figur 1.
Vävnadsprover från en endomyokardbiopsi används för uppföljningskontroller i samband med hjärttransplantationer och för att ställa diagno-
ser vid misstanke om inflammationer i hjärtmuskler (myokardit), glykogenos i hjärtat (t.ex. amyloidos) eller kardiomyopati. Vävnadsproverna
analyseras sedan histologiskt, elektronmikroskopiskt, immunhistologiskt eller molekylärbiologiskt. På så sätt kan man ställa en diagnos och
inleda terapeutiska åtgärder.
Med hjälp av handtaget [1] kan användaren genom att utöva kraft på tumringen och bowdenkabeln inuti skaftet öppna och stänga [2]
skärkäftarna [3] tillhörande biopsitången (figur 2.1 och 2.2).
1.2
Prestandakrav/ teknisk specifikation
REF
Konfiguration
KNIPSA500
Förböjd
1.3
Kompatibilitet med andra produkter
Biopsitången Knipsa förs in i kärlsystemet via en 6 fr. sluss. Användaren måste förbereda slussen. Om det skulle uppkomma behov måste
slussen ha nödvändig utrustning för kontinuerlig spolning eller spolning i intervall med sterilt fysiologiskt koksalt (NaCl 0,9 %). Det är t.ex.
möjligt att kombinera med AVANTI™+ införingssluss-system (Cordis Corp.).
2.
Indikation
Biopsitången Knipsa ska användas för att ta vävnadsprover från endomyokarden (höger ventrikulär).
3.
Kontraindikation
Det finns inga kända uppgifter om absoluta kontraindikationer vid användning av Biopsitången Knipsa i samband med endomyokardbiopsi.
Dessutom bör man i sammanhanget ta upp relativa kontraindikationer som användaren i enskilda fall med tanke på förhållandet mellan nytta
och risk behöver överväga för patientens prognos. Hit räknas:
a) Ventrikelneurysmer
b) Dolda perforationer av höger ventrikel
c) Patienten har koagulationsrubbningar
Användbar längd
Skärkäftarnas
storlek
50 cm
1,80 mm
SV - SVENSKA
Skärkäftarnas
Rekommenderad
volym
slusstorlek
3
2,42 mm
6 Fr (2,00 mm)
19
Capítulos
