Idiomas disponibles
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Índice
1.
Descripción del producto
1.1
Descripción general del producto, utilidad clínica y modo de funcionamiento
1.2
Características de funcionamiento/ datos técnicos
1.3
Compatibilidad con otros productos
2.
Indicaciones
3.
Contraindicaciones
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
1.
Descripción del producto
1.1
Descripción general del producto, utilidad clínica y modo de funcionamiento
Las Pinzas de Biopsia Knipsa (denominada en lo sucesivo "producto") son unas pinzas endomiocárdicas radiopacas (también denominadas
"bioptomo") para tomar muestras de tejido de las paredes ventriculares del interior del corazón (endomiocardio). El producto se suministra
estéril y no contiene pirógenos. El mango gira libremente. El mango incluye un indicador de flexión, que facilita al usuario la realización de
maniobras con el vástago preflexionado.
Se trata de un producto desechable destinado a usarse para una única intervención. La intervención habitualmente consiste en entre 4 y 6
extracciones de muestras de tejido de diferentes regiones del ventrículo.
El producto se compone de los componentes principales o elementos funcionales mostrados en la figura 1.
Las muestras de tejido de una biopsia endomiocárdica se utilizan para el control de seguimiento en caso de trasplantes de corazón, y
para el diagnóstico en caso de sospecha de inflamación del músculo cardíaco (miocarditis), tesaurismosis cardíaca (p. ej., amiloidosis) o
cardiomiopatía. Las muestras de tejido obtenidas se evalúan por medios histológicos, inmunohistológicos o biomoleculares, o bien mediante
microscopía electrónica, lo que permite establecer diagnósticos y determinar los enfoques terapéuticos.
El mango [1] permite al usuario abrir y cerrar con una sola mano las mordazas de corte [3] de las pinzas de biopsia por medio del cable
Bowden del interior del vástago [2], presionando la anilla para pulgar (figuras 2.1 y 2.2).
1.2
Características de funcionamiento/ datos técnicos
REF
Configuración
KNIPSA500
predobladas
1.3
Compatibilidad con otros productos
Las Pinzas de Biopsia Knipsa se introducen en el sistema vascular a través de una vaina de 6 Fr. La vaina la debe proporcionar el usuario. En
caso necesario, la vaina debe estar equipada para la irrigación continua o intermitente con solución salina fisiológica estéril (NaCl 0,9 %). Las
pinzas son compatibles, p. ej., con el sistema de vainas de introducción AVANTI™+ (Cordis Corp.).
2.
Indicaciones
Las Pinzas de Biopsia Knipsa sirven para extraer muestras de tejidos endomiocárdicos (ventrículo derecho).
3.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones absolutas del uso de las Pinzas de Biopsia Knipsa en la biopsia endomiocárdica.
No obstante, deben mencionarse contraindicaciones relativas, cuya relación beneficio-riesgo para el pronóstico del paciente deberá sopesar
el usuario en cada caso individual. Entre estas se incluyen:
a) Aneurismas ventriculares
b) Perforaciones cubiertas del ventrículo derecho
c) Estado de coagulación alterado del paciente
Longitud útil
Tamaño de las
mordazas de
corte
50 cm
1,80 mm
ES - ESPAÑOL
Volumen de las
Tamaño recomendado
mordazas de
de la vaina
corte
3
2,42 mm
6 Fr (2,00 mm)
15
Capítulos
