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12. Anwendung
12.1
Die Verpackung öffnen und das Produkt auf einem sterilen Operationstisch platzieren.
WARNUNG: Beim Herausnehmen der sterilen Komponenten aus der Verpackung und bei der Handhabung des Produkts
stets auf ein steriles Vorgehen achten. Das Produkt muss in einer sterilen Umgebung vorbereitet und eingesetzt werden.
12.2
Das Produkt auf seine ordnungsgemäße Funktion durch Öffnen und Schließen der Schneidbacken (Abbildung 2.1 und 2.2) über-
prüfen.
WARNUNG: Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt oder defekt erscheint.
12.3
Bei Bedarf kann der bereits vorgebogene Schaft des Produkts noch weiter manuell modifiziert werden. Hierzu das distale Ende
zwischen Daumen und Zeigefinger fassen (Abbildung 3.1). Mit den Fingern an der Spitze entlangfahren und dabei in den gewünsch-
ten Winkel biegen (Abbildung 3.2 und 3.3). Nach der Modifizierung die ordnungsgemäße Funktion des Produkts prüfen.
WARNUNG: Den vorgebogenen Schaft bei der manuellen Modifizierung nicht zu stark biegen oder knicken. Dies kann eine
Beschädigung des Kerndrahts und damit einen Funktionsverlust des Produkts verursachen.
Abbildung 3.1
12.4
Vor dem ersten Einführen das Produkt mit einer mit sterilen physiologischen Kochsalzlösung (0,9% NaCl) befeuchteten Kompresse
abwischen.
12.5
Das Produkt durch die bereits platzierte 6 Fr. Schleuse einführen.
GEFAHR: Während des Eingriffs sind das Herz mittels Elektrokardiogramm (EKG) sowie weitere Vitalparameter zu
überwachen.
GEFAHR: Während des Eingriffs stets mit geeigneter bildgebender Diagnostik, z.B. C-Bogen für Röntgendiagnostik,
prüfen, ob sich das Produkt in der richtigen Position befindet.
WARNUNG: Wird während des Eingriffs ein unüblicher Widerstand festgestellt, muss der Eingriff abgebrochen werden.
Bevor der Eingriff fortgesetzt werden kann, muss die Ursache des Widerstandes ermittelt werden. Wenn die Ursache des
Widerstands nicht ermittelt werden kann, muss das Produkt entfernt und der Eingriff abgebrochen werden.
WARNUNG: Beim Passieren aneurysmatischer Aussackungen des Gefäßsystems und des Herzens im Anwendungs-
bereich ist besondere Vorsicht geboten.
12.6
Zusätzlich zur Visualisierung des Produkts lässt sich der Verlauf der Biegung des vorgebogenen Schafts auch anhand des am Griff
befindlichen Formpfeils ermitteln, der als Biegungsindikator dient (Abbildung 1, Pos. 4). Die Ausrichtung des vorgebogenen Schafts
erfolgt durch Drehen des Griffs. Dabei wird der Schaft des Produkts zwischen den Fingern gehalten.
12.7
Wenn sich die Produktspitze im Ventrikel befindet, die geschlossenen Schneidbacken behutsam vorschieben, bis Widerstand
spürbar ist. Die ordnungsgemäße Position und Richtung des mit geeigneter bildgebender Diagnostik bestätigen, z.B. C-Bogen für
Röntgendiagnostik.
12.8
Das Produkt ca. 1 cm zurückziehen und die Schneidbacken öffnen. Dazu den Daumenring des Griffs behutsam zurückziehen und
Zeige- und Mittelfinger wegschieben (Abbildung 2.1).
12.9
Die geöffneten Schneidbacken bis zur geplanten Entnahmestelle vorschieben. Die Spannung am Daumenring nachlassen, behut-
sam Druck am Daumenring ausüben, die Schneidbacken schließen (Abbildung 2.2) und dadurch die Gewebeprobe entnehmen.
WARNUNG: Das Produkt stets vorsichtig bedienen. Durch übermäßige Kraftausübung am Griff kann das Produkt be-
schädigt werden. Für das Durchtrennen des Gewebes ist keine übermäßige Druckausübung erforderlich. Die Schneid-
backen sind scharf und schneiden mit verhältnismäßig geringem Druck.
12.10
Das Produkt mit geschlossen Schneidbacken über die Schleuse zurückziehen und aus der Schleuse herausziehen.
WARNUNG: Ein versehentliches Öffnen der Schneidbacken könnte zum Verlust der Gewebeprobe führen und eine
Embolie zur Folge haben.
12.11
Zum Entfernen der Gewebeprobe die Schneidbacken öffnen. Dazu den Daumenring des Griffs behutsam zurückziehen (Abbildung
2.1).
12.12
Nach dem Entfernen der Gewebeprobe und vor dem erneuten Einführen das Produkt unter wiederholtem Öffnen und Schließen der
Schneidbacken in steriler physiologischer Kochsalzlösung (NaCl 0,9%) säubern.
WARNUNG: Das Produkt während eines Eingriffs nach jeder Entnahme von Gewebeproben gründlich in steriler physiolo-
gischer Kochsalzlösung (NaCl 0,9 %) säubern, um eine Verschleppung von Restgewebe und eine folgende mögliche
Embolie zu vermeiden.
12.13
Nach Abschluss der Anwendung das Produkt gemäß Kapitel 9 entsorgen.
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Abbildung 3.2
Abbildung 3.3
Capítulos
