4 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, μόνο εάν το προϊόν χρησιμοποιείται υπό τους προκαθορι-
σμένους όρους και για τους προβλεπόμενους σκοπούς. Ο κατασκευαστής συνιστά την κατάλληλη
μεταχείριση του προϊόντος και τη φροντίδα του σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
5 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93 / 42 / ΕΟΚ για ιατρικά προϊόντα. Βάσει των κρι-
τηρίων κατηγοριοποίησης για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με το Παράρτημα IX της άνω Οδηγίας
το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτό το λόγο
από την Ottobock με αποκλειστική της ευθύνη σύμφωνα με το Παράρτημα VII της άνω Οδηγίας.
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2013-11-13
• Следует внимательно прочитать данный документ.
• Соблюдайте указания по технике безопасности.
Значение символов
Предупреждения о возможной опасности несчастного случая или получения травм.
ВНИМАНИЕ
Предупреждения о возможных технических повреждениях.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Дополнительная информация по назначению / применению.
ИНФОРМАЦИЯ
1 Описание
1.1 Назначение
Голеностопные шарниры предназначены исключительно для использования попарно в рам-
ках ортезирования с применением ортезов на голеностопный сустав (AFO), выполненных из
термопластических материалов.
Размер
17M1=1
17M1=2
1.2 Показания
При параличах или парезах мускулатуры голени, в качестве направляющей движения голе-
ностопных суставов. Показания определяются врачом.
1.3 Указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования при перегрузке голеностопного шарнира. Отклонения от
установленных значений могут привести к разрушениям вследствие слишком высоких
нагрузок при сгибании сустава. Последствием этого может стать падение пациента. Об-
ратите внимание на рекомендации по проведению монтажа и придерживайтесь указанных
предельных значений.
54 | Ottobock
Масса тела
до 100 кг
до 35 кг
Длина голени
(щель коленного сустава/уровень пола)
до 55 см
до 35 см
17M1=1, 17M1=2 / 17M2=1, 17M2=2
Русский