FLAEM RF6 Plus Manual De Instrucciones página 22

Apparatuur Stoomsterilisator met gefractioneerd vacuüm en overdruk conform de norm
EN 13060.
Uitvoering: Verpak elk afzonderlijk onderdeel in een systeem of verpakking met
steriele barrière, conform de norm EN 11607. Doe de verpakte componenten in de
stoomsterilisator. Voer de sterilisatiecyclus uit volgens de gebruiksaanwijzingen van het
apparaat en selecteer een temperatuur van 134 °C en een tijd van 10 minuten.
Bewaring: Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid wordt in de
gebruiksinstructies van het gekozen systeem of in de verpakking met steriele barrière.
De sterilisatieprocedure gevalideerd volgens ISO 17665-1.
Voor de "REINIGING SANERING DESINFECTIE STERILISATIE" van de accessoires 10-14,
raadpleeg de desbetreffende gebruikershandleiding.
TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN
VERNEVELAAR RF6 Plus
Conform de norm 93/42 CEE
Minimale capaciteit medicatie: 2 ml
Maximale capaciteit medicatie: 8 ml
GEBRUIKTE ONDERDELEN
Gebruikte onderdelen type BF:
accessoires patiënt (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 14)
Compressor
Bedrijfs-
familie
druk
FLAEM
F700 / F1000 0,8 bar
F2000 1,2 bar
relevante gegevens volgens interne procedure Flaem I29-P07.5
(1)
TÜV Rheinland LGA Products GmbH– Germany conform de nieuwe Europese Norm voor aerosoltherapie appa-
raten, Norm EN 13544-1, ANNEX CC. Op verzoek is er meer informatie beschikbaar.
Gebruiksvoorwaarden:
Temperatuur: min 10°C; max 40°C
Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%
Atmosferische druk: min 69KPa; max 106KPa
Bewaarinstructies:
Temperatuur: min -25°C; max 70°C
Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%
Atmosferische druk: min 69KPa; max 106KPa
MMAD INHALEERBAAR DEEL
(μm) < 5 μm (FPF) %
(2)
3,2 73
2,8 76
20
DISTRIBUTIE ml/min
(2)
met open
klephouder MAX
0,42
0,54
Karakterisering in vitro gecertificeerd door
(2)
(1)
(ca)
met gesloten
klephouder MIN
0,26
0,31