Endress+Hauser Proline Promass I 300 Manual De Instrucciones página 205

Proline Promass I 300 Modbus RS485
Certificación Ex
Compatibilidad sanitaria
Compatibilidad para
aplicaciones de la industria
farmacéutica
Directiva sobre equipos
presurizados
Certificado de radio
Endress+Hauser
El equipo está certificado como equipo apto para ser utilizado en zonas clasificadas como
peligrosas y las instrucciones de seguridad correspondientes se encuentran en el
documento independiente "Instrucciones de seguridad" (XA). En la placa de identificación
se hace referencia a este documento.
• Certificación 3-A
• Solo los equipos de medición con el código de producto para "Homologaciones
adicionales", opción LP "3A", disponen de la homologación 3-A.
• La homologación 3-A se refiere al sistema de medición.
• Cuando se instala el equipo de medición, compruebe que el líquido no puede
acumularse en el exterior del equipo de medición.
Los transmisores a distancia han de instalarse conforme a la norma estándar 3-A.
• Los accesorios (p. ej., camisa calefactora, tapa de protección ambiental, unidad de
sujeción a la pared) deben instalarse según la norma estándar 3-A.
Es necesario limpiar cada accesorio. En determinadas circunstancias puede ser
necesario el desmontaje.
• Verificación EHEDG
Solo los equipos con el código de producto para "Homologaciones adicionales", opción LT
"EHEDG", se han verificado según la norma EHEDG y cumplen con los requisitos que esta
establece.
Para cumplir con los requisitos necesarios para obtener la certificación EHEDG, el equipo
debe utilizarse con conexiones a proceso conformes con el informe de EHEDG sobre la
posición de instalación titulado "Easy Cleanable Pipe Couplings and Process Connections"
[Acoplamientos de tuberías y conexiones a proceso fáciles de limpiar] (www.ehedg.org).
• FDA
• Regulación sobre materiales en contacto con los alimentos (CE) 1935/2004
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con código de producto para "Prueba, certificado", opción JG "Conformidad
con los requisitos derivados de cGMP, declaración" cumplen los requisitos cGMP
relacionados con las superficies de partes en contacto con el producto, el diseño, la
conformidad del material FDA 21 CFR, las pruebas USP clase VI y la conformidad con
TSE/BSE.
Con el equipo se suministra una declaración del fabricante específica del número de
serie.
• Con la identificación PED/G1/x (x = categoría) en la placa de identificación del sensor,
Endress+Hauser confirma que el equipo cumple los "Requisitos de seguridad básicos"
especificados en el anexo I de la Directiva 2014/68/UE, sobre equipos presurizados.
• Los equipos que no tienen la marca de identificación (PED) han sido diseñados y
fabricados de acuerdo a las buenas prácticas de ingeniería. Estos equipos satisfacen los
requisitos del artículo 4, párrafo 3 de la Directiva 2014/68/UE, relativa a los equipos
presurizados. La gama de aplicaciones está indicada en las tablas de la 6 a 9 del Anexo II
de la directiva sobre equipos presurizados 2014/68/EU.
El equipo de medición tiene el certificado de radio.
Para obtener información detallada acerca de la homologación de radio, consulte la
Documentación Especial →  209
Datos técnicos
205