6.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr.
CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-04-06
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata
turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai
mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityises
ti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimival
taiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä lannerankaortoosin Lumbo Direxa Stable 50R54
sovitusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan selkäortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
Lääkäri toteaa indikaation.
•
Lumbalgia
•
Lannerankaoireyhtymä
•
Lumboiskialgia
•
Lihasten toiminnanvajaus/ lihasepätasapainot lannerangan alueella
•
Lannerangan degeneratiiviset muutokset
•
Nikaman välilevyn pullistuma (protruusio) L4-S1
•
Diskektomian jälkeinen stabilointi L4-S1
•
Spondylodeesin jälkeinen stabilointi L3-S1
•
Tapaturmaisten tai osteoporoosista johtuvien murtumien jälkihoito L3-L5
•
Lannerangan stabilointi osteoporoositapauksessa L3-S1
Suomi
47