Deutsch/German; Beschreibung Der Vorrichtung - CooperSurgical CTI-1012P Instrucciones De Uso

Carter-Thomason
CTXL-P • Carter-Thomason

BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG

Das Carter-Thomason II Portverschluss-System
ist in vier Konfigurationen erhältlich
und umfasst die folgenden Komponenten:
CTI-1012P:
• einen (1) Fadenapplikator
• eine (1) 10/12-mm-Nahtmaterialführung
CTI-1015P:
• einen (1) Fadenapplikator
• eine (1) 10/12-mm-Nahtmaterialführung
• eine (1) 15-mm-Nahtmaterialführung
VORSICHT
• Gemäß den Vorschriften des US-amerikanischen Bundesgesetzes darf dieses Gerät nur durch oder
auf Veranlassung eines Arztes verkauft werden.
• Gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften für gefährliche Abfälle entsorgen.
INDIKATIONEN
Der Fadenapplikator wurde für die Einführung von Nahtmaterial im Rahmen eines endoskopischen/
laparoskopischen Eingriffs durch Weichgewebe konzipiert.
Er darf nur von in endoskopischen/laparoskopischen Eingriffen geschulten Chirurgen verwendet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Der Arzt darf den Fadenapplikator erst nach sorgfältiger Lektüre der Gebrauchsanweisung in einem
klinischen Umfeld verwenden.
• Der Fadenapplikator wird nicht für chirurgische Eingriffe empfohlen, in denen die Position der Nadelspitze
nicht eindeutig festgestellt werden kann.
• Die Pinzettenklauen der Vorrichtung müssen vollständig geschlossen sein, damit eine Spitze entsteht,
mit der Nahtmaterial durch Gewebe eingeführt werden kann. Bei Loslassen der Taste auf dem
Fadenapplikator wird das Nahtmaterial vollständig in den Mechanismus gezogen.
• Die Spitze des Fadenapplikators kann internes Gewebe bzw. Personen verletzen, die damit in
Kontakt kommen. Die Spitze des Fadenapplikators sollte bei Nichtgebrauch der Vorrichtung mit
der Schutzkappe abgedeckt werden.
CARTER-THOMASON-II-FADENAPPLIKATOR – GEBRAUCHSANWEISUNG
Der Fadenapplikator hat zwei Funktionsstellungen: Pinzettenklauen geöffnet
und Pinzettenklauen geschlossen (siehe Abbildungen).
1. Zum Wundverschluss mit Nahtmaterial die Pinzettenklauen durch Drücken
auf den Kolben am Applikatorgriff öffnen. Wir empfehlen die Verwendung von
geflochtenem Vicryl-Nahtmaterial der Größe 0. (Durch Validierungen gemäß
CSI genehmigtes Nahtmaterial)
3. Pinzettenklauen durch Loslassen des Kolbens schließen.
4. Nadel mit der Spitze voran und mit dem Nahtmaterial mit distalem Druck
auf den Griff durch das Gewebe schieben.
5. Klauen öffnen, um das Nahtmaterial freizugeben.
6. Klauen schließen und Fadenapplikator entfernen.
7. Fadenapplikator in der Nähe der ersten Eintrittsstelle mit geschlossenen
Pinzettenklauen wieder einführen.
8. Pinzettenklauen durch Drücken auf den Kolben am Applikatorgriff öffnen
und Nahtmaterial greifen.
9. Pinzettenklauen durch Loslassen des Kolbens schließen.
10. Fadenapplikator entfernen, während das Nahtmaterial im Gewebe verbleibt.
CTI-1012P, CTI-1015P, CTI-15P
Gebrauchsanweisung (Deutsch/German)
II Portverschluss-System
®
II Portverschluss-System XL
®
CTI-15P
• einen (1) Fadenapplikator
• eine (1) 15-mm-Nahtmaterialführung
CTXL-P:
• einen (1) XL-Fadenapplikator
• eine (1) 10/12-mm-XL-Nahtmaterialführung
• eine (1) 15-mm-XL-Nahtmaterialführung
Der Fadenapplikator ist eine sterile Vorrichtung,
die zur Verwendung bei einem Patienten in der Hand
gehalten wird und zur Einführung des Nahtmaterials
durch Weichgewebe dient.
Die Nahtmaterialführung ist eine Einwegvorrichtung für
den Fadenapplikator, mit der das Nahtmaterial durch
Weichgewebe hindurch transportiert werden kann.
6
Pinzettenklauen
geöffnet
Pinzettenklauen
geschlossen